无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变...

无锡高是医疗技术有限公司在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放...

无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种：环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时，ECH的比较大允许残留量，但未规定EG的接触量限度，因为按照该标准的要求控制时，不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷有杀菌作用，对金属不腐蚀，无残留气味，因此可用材料的气体杀菌剂。通常采用环氧乙烷-二氧化碳（两者之比为90：10）或环氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物，主要用于医院和精密仪器的消毒。环氧乙烷用熏蒸剂常用于粮食、食物的保藏。例如，干蛋粉的贮藏中常因受细菌的作用而分解，用环氧...

环氧乙烷灭菌对所有生物具有毒性作用，孢子对环氧乙烷的抗性高于细菌、，环氧乙烷灭菌渗透性强，杀灭微生物快速有效，是目前医疗器械常见的高效广谱灭菌剂。影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素为：气体浓度、温度、湿度、时间。另外工业灭菌中，环氧乙烷灭菌器容积很大，货物往往放置在托盘上，而产品结构，包装，装载结构均会...

无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种：环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时，ECH的比较大允许残留量，但未规定EG的接触量限度，因为按照该标准的要求控制时，不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测...

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)...

无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种：环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时，ECH的比较大允许残留量，但未规定EG的接触量限度，因为按照该标准的要求控制时，不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测...

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。使用条...

无锡高是医疗技术有限公司应证明其相对抗性关系为产品生物负载，理论上并非必需品，不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中，的放置和取出需要两次拆开产品包装（如托盘、纸箱），会带来包装污染等潜在质量风险，且工作量也较大，使用是绝大多数人的选择。当使用时，同时需证明和之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后，...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的水溶液或其无水化合物与潮湿皮肤接触，生成的溶液有刺激性，并能引起严重皮炎，伴起水泡和灼伤。亦能被皮革和橡胶吸收，通过它们引起皮肤灼伤或刺激作用。报道过出现变应性湿疹性皮炎。暴露于高浓度蒸气中，刺激眼。如果液体溅入眼，能引起严重损害。有时，由于皮肤上大量环氧乙烷的蒸发...

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷和二氧化碳的混合灭菌气体属高效消毒剂，可杀灭各种微生物包括细菌、芽孢、病毒、孢子等。现已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。目前跟大家分享的就是环氧乙烷杀菌气体的灭菌原理。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基...

无锡高是医疗技术有限公司我们都知道，为了防止出现传染，所有的医疗器械的包装都是要进行灭菌杀毒处理的，只有这样才能实现医疗器械的无菌传递。在这么多的灭菌方法当中，环氧乙烷灭菌是使用频率较高的一种，医疗器械为什么经常用环氧乙烷灭菌？下面我们跟着无锡高是医疗技术有限公司来了解一下环氧乙烷灭菌有什么样的特点...

灭菌前物品准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容...

无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。环氧乙烷灭菌确认的只主要目的，是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力，因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式，一般有以下三种微生物学挑战形式：（a）产品生物负载，即以正常产品的自然生物负载做...

灭菌前物品准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌间周围30-50米的范围内千万不能够进行一些明火作业，同时还不能够有变电设备、转动马达等一些会产生火花的设备存在，否则就有可能会出现爆Z。五、环氧乙烷灭菌间在消毒的时候，不能够穿有钉的鞋子进入室内，也不能够在现场抽烟，以防引起爆Z事故。六、在消毒工作完成以后，要打...

无锡高是医疗技术有限公司几乎所有的微生物都能够被环氧乙烷给杀灭。4、环氧乙烷灭菌对所要杀菌的物品外包装损伤是较小的。环氧乙烷灭菌的工作原理是通过烷基化而不是氧化的过程，所以对物品的损伤是较小的。尤其是对于一些耐热程度不是很好的精密仪器，更是有着非常好的杀菌效果。5、医疗器械环氧乙烷灭菌流程是怎样的？...

环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质，在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法，严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行，以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源，将其放在通风的地方，区域内严禁明火，同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测，防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的水溶液或其无水化合物与潮湿皮肤接触，生成的溶液有刺激性，并能引起严重皮炎，伴起水泡和灼伤。亦能被皮革和橡胶吸收，通过它们引起皮肤灼伤或刺激作用。报道过出现变应性湿疹性皮炎。暴露于高浓度蒸气中，刺激眼。如果液体溅入眼，能引起严重损害。有时，由于皮肤上大量环氧乙烷的蒸发...

灭菌前物品准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容...

无锡高是医疗技术有限公司应证明其相对抗性关系为产品生物负载，理论上并非必需品，不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中，的放置和取出需要两次拆开产品包装（如托盘、纸箱），会带来包装污染等潜在质量风险，且工作量也较大，使用是绝大多数人的选择。当使用时，同时需证明和之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后，...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷和二氧化碳的混合灭菌气体属高效消毒剂，可杀灭各种微生物包括细菌、芽孢、病毒、孢子等。现已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。目前跟大家分享的就是环氧乙烷杀菌气体的灭菌原理。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基...

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌作为低温灭菌只常用的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用较广。由于环氧乙烷气体的活泼型，杀菌力强、杀菌谱广，对物品损害轻微等优点，环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基、氨基...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷气体穿透力强，可对包装好的物品进行灭菌。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等。不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻...

无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷灭菌杀菌广，对病原菌、细菌芽孢、立克次体及病毒等都有明显杀灭作用，并具有穿透力强、对物品损害轻微的特点，故适于使用其他灭菌术容易损坏物品的消毒，如电子器械、卧具、石膏绷带、各种手术器械、导管、内窥镜、橡胶手套、缝针、注射器、针头、麻醉用品、精密仪器、生物制品、衣物...