安徽医用连续监测与控制仪

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各**质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业**质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和***病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：

●医院***管理专业的“提高住院患者***药物治疗前病原学送检率”

●***性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”

●护理专业的“降低血管内导管相关血流***发生率”

●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”

●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位***率”

重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：

1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；

2、降低呼吸机肺炎发生率； 江苏省医疗保障局关于新增完善部分医疗服务的通知，证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。安徽医用连续监测与控制仪

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；河南医用连续监测与控制仪视频防止气囊压力不足造成口咽部分泌物流入及胃内容物反流误吸。

正常气囊压力值是多少？

压力值通常是指接受有创机械通气***的患者，经口或者经鼻气管插管，或者气管切开导管外气囊的压力。为减少气管壁的损伤，尤其是气囊压力对气管壁的损伤，应当控制气囊压力在25-35cmH2O范围内，接受有创机械通气***的患者，气管导管和气管之间的缝隙可能会产生不同程度的漏气，会影响有创机械通气***的疗效。为减少漏气，需要给气囊充盈一定容量的气体，让气囊的容量来密闭气道以保证有创机械通气***的疗效，由于充气量和压力的关系，掌握的可能不是较准确，所以通常是以能够密闭气道的比较低容量，来尽可能的降低气囊的压力，但是如果用科学的方法定时的监测气囊的压力，可以更加保障的既可以密闭气道，又可以保持气道压力不至于过高，从而避免导致气管壁的损伤，因此建议定期监测气囊的压力。为减少损伤，能够密闭气道的比较低压力水平范围是25-35cmH2O。每个患者以能够密闭气道的比较低压力水平，作为可以给气囊保持压力的水平，这样可以比较大限度的密闭气道，保证有创机械通气***的疗效，又可以掌握以及控制压力，尽可能的避免气囊对管壁的损伤。所以定量的监测可以通过减少单纯凭充气量控制压力的盲目性。

本设备用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，使套囊保持基本恒定的压力，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。产品卖点：实现人工气道气囊压力连续实时动态自动检测与控制。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。适用科室：ICU(重症监护)、MICU(内科重症监护）、NICU(神经外科重症监护）、SICU（外科重症监护室）、EICU(急症重症监护）、PICU（儿科重症监护室）、RICU(呼吸重症监护）、BICU（烧伤重症监护室）、CCU(加强监护）、AICU（麻醉科）。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。

有人说我每次再测时气囊压力在理想值，但还是漏气,这是为什么？

●因为气囊充气能否完全密闭气道，阻止气囊上滞留物流动，除了与气囊充气量和压力有关外,还取决于气囊在气管内的位置、气囊充气后的直径与患者气道的直径是否匹配、气囊的材质和形状、机械通气时的参数和模式等。如果气管插管位置过浅，气囊刚好卡住声门处，声门的V字形状与气囊的圆柱状难于完全匹配，气囊无法封闭气道，此时需要将导管进一步送入。

●当气管导管型号较大，气囊充气后的横截面积比患者气道横截面积大时，容易形成皱褶缝隙，造成漏气和误吸。而当导管型号较小时，气囊难于完全封闭气道，造成泄漏。

●当气囊压足够且位置合适，仍存在漏气或误吸时，应考虑更换其他型号的人工气道。

●人工气道气囊的管理**共识：推荐意见5:应为患者选择合适型号的人工气道,建立后需仔细判断气囊所在位置.当气囊压足够仍存在漏气时,应考虑改变人工气道位置或更换其他型号的人工气道(推荐级别:E级) 依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为:低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。江苏ICU连续监测与控制仪参考价

设备连续工作时间：网电源供电时连续工作时间大于8h，内置电池单独供电时连续工作时间不小于1h。安徽医用连续监测与控制仪

气囊压力监控仪的特性安全分类：

按防电击类型分类：Ⅱ类内部备用电源供电设备。按电击程度分类：B型应用部分。按对进液的防护程度分类：IPX0。按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类:设备为不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。按运行模式分类：连续运行。

扩展接口：USB数据传输接口，用于设备参数设置和压力数据采集，连接时设备上需要输入密码。RF射频识别接口，可对具有13.56M的数据标签的连接管路型号和编号进行识别；仪器的扩展接口，在医护人员需要时，且在我公司专业人员指导下才能打开并开放使用。可连接中央监护系统。 安徽医用连续监测与控制仪

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