湖南直肠菌群移植疗效

阿尔茨海默病难治难医？菌群移植带来新曙光！

《2019年全球卫生估计报告》显示，在过去20年，阿尔茨海默病（AD）和其他形式的痴呆症已经成为全球占据重要死因之一。截至2019年，我国有超过1千万名AD患者，是全球AD患者数量很多的国家，占世界AD患者总人口的1/4，而且这个数字还在随人口老龄化不断攀升。近年来，一些临床和实验证据都提示肠道菌群在神经退行性疾病的发生及发展中扮演着重要角色，肠道菌群移植（FMT）有望成为预防或诊疗AD的良方。 长期腹泻影响工作？菌群移植新疗法--上海沃本。湖南直肠菌群移植疗效

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7]，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。山东供体菌群移植成功案例菌群移植能否帮助缓解SARS-Cov2？

现在越来越多的研究指出，肠道微生物与自闭症关系密切。许多自闭症患者通常伴有明显的胃肠（GI）症状，如腹泻等，且儿童患者往往存在多种饮食问题，表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感，对吃的东西极其挑剔。这些胃肠道症状与患者自闭症严重程度明确相关！研究认为肠道各种菌群失调，会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定，肠道炎症导致肠道黏膜通透性，增加病毒及各有害菌释放的神经物质通过，肠道迷走神经传入神经系统，抑制了神经递质的释放，从而引起了自闭症的各种行为表现。而菌群移植在自闭症中的应用和效果得到越来越多的临床医生和患者的认可。

在西方国家，超过 4000 万老年人患有 AD，占所有痴呆病例的 65%以上。全球人口预期寿命的增加也导致了包括 AD 在内的与年龄相关的疾病患病率增加。当前，错误折叠的淀粉样蛋白 β（Aβ）斑块和高磷酸化 tau 蛋白沉积形成的神经原纤维缠结（NFT），仍然是 AD 诊断的主要神经病理学标准。

肠道菌群在调节肠-脑轴方面起着关键作用，这是一个双向通信网络，涉及到中枢系统、自主神经系统（交感神经和副交感神经分支）、肠道神经系统和下丘脑-垂体-肾上腺轴。近期的研究表明，人类肠道菌群具有许多有益功能，例如帮助免疫系统发育、抵抗病原体、合成维生素、产生短链脂肪酸（SCFA）等代谢物、代谢药物、产生营养以及维持肠黏膜屏障的结构完整性。 菌群移植相关的**共识解读--上海沃本。

肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用的药物，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。2016年报道了菌群移植在肝性脑病中的应用[9]，一名57岁男性，患有1-2级肝性脑病伴有因酒精及丙肝继发的肝硬化，进行了5次菌群移植。随后，患者客观方面的评价包括反应时间、Stroop测试、血清氨水平以及生活质量都有提升。主观上患者报告改善食欲，提高警觉性和整体健康。随着进一步的菌群移植，该患者在警觉性、注意力集中度，遵循规则以及睡眠周期方面持续改善。客观指标上患者在第四周ICT及Stroop测试分值正常，但是在第14周回到基线水平。沃本&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。安徽常见菌群移植**共识

关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本。湖南直肠菌群移植疗效

随着科学技术发展，医药冷链物流技术不断涌现，同时在我国高度重视下，冷链物流标准逐渐完善。但我国医药健康仍存在体系不完善、物流成本高和技术、设施落后的问题。在市场机遇与现存问题面前，如何把握医药健康未来发展趋势显得尤为重要。根据合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究相关领域极新技术发展趋势，《2019年本》在鼓励类条目中新增了新型技术开发和应用的有关内容。例如，在化学原料药领域增加了“连续反应”等技术，在技术领域增加了“基因医治”和“抗体偶联”等技术，在药用包装材料领域增加了“中性硼硅药用玻璃”等新型材料与技术的开发应用，在医药领域增加了“人工智能辅助医药设备”等新技术内容。随着西方健康服务理念的进入及国内需求市场的飞速增长，国内以体检为重点的私营独资企业得到了飞速发展，尤其是近年来，健康服务机构飞速发展。尽管中国老年健康服务目前仍处于初始发展阶段，但近年来我国出台了一些扶持政策，市场空间逐渐打开。未来，新的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外，流通渠道多元化和扁平化，医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。湖南直肠菌群移植疗效

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