在一项开放标签单组初步研究中[4],13名患者(18-75岁之间)异基因造血细胞植入后进行FMT,FMT的中位时间为27天(19-45天),FMT耐受良好,幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明,FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8],FMT后,没有观察到干预相关的全身炎症反应,只有轻微的副作用,排便频率和容积降低,并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外,患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。上海沃本招募菌群移植的供体。上海肠道菌群移植收费码
NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例(年龄中位数30岁,13-55岁),对照组18例(年龄中位数31.5岁,13-59岁)。在FMT后的第14天和第21天,FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内,FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时,FMT组中位生存时间为>539天,对照组中位生存时间为107天。2021年,AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7],主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明,在11名急性GvHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可维持或改善内脏受累情况。湖南腹泻使用菌群移植厂家报价上海沃本为您提供关于菌群移植的临床操作的各种问题解答。
国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomized clinical trials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;FMT六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种结肠处的慢性炎症疾病,发病机理涉及多个因素,包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等;溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症,并持续扩散至近端结肠;溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻,可通过结肠镜和组织检查进行诊断;目前,全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物,一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎,但是将严重影响患者后续的生活质量,而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。上海沃本为您提供有保证的菌群移植用菌液。
肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂,化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”,这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现,而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外,临床前研究表明,肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后,允许细菌迁移,导致固有层和效应淋巴结内的T helper 17 (TH17)细胞成熟,从而增加全身抗效果。除了介导反应外,肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中,肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明,肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群,因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外,还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂,免疫毒性有关。 菌群移植相关的**共识解读--上海沃本。陕西腹泻使用菌群移植耗材
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