湖南自闭症使用菌群移植耗材

通过FMT恢复肠道菌群组成和调节菌群失调可能是诊疗各种神经系统疾病的有效方法，但当前的证据依然有限。在Zhan等人进行的一项实验中，小鼠首先接受连续14天的广谱抗*素诊疗。随后，作者将来自衰老加速小鼠易感型8（SAMP8）或抵御衰老老加速小鼠1（SAMR1）小鼠的粪菌移植到伪无菌（pseudo-germ-free）小鼠中，结果他们观察到，接受了来自SAMR1小鼠的伪无菌小鼠的空间学习和记忆能力得到改善，而接受SAMP8小鼠粪菌移植的则没有。Yu等人分别使用了有和无认知功能恶化的糖尿病小鼠，并将无认知功能障碍小鼠的粪菌移植到伪无菌小鼠的肠道中。他们注意到宿主Morris水迷宫性能指数的显着改善，该影响与宿主肠道微生物的β多样性及相对丰度变化有关。腹泻、腹胀、肥胖想改善可选择上海沃本提供的菌群移植。湖南自闭症使用菌群移植耗材

2016年 成功地将FMT应用于肠内急性GVHD中[4]，(类固醇抵抗，n=3；类固醇依赖，n=1)。发现接受FMT后，3例达到完全缓解，1例达到部分缓解。2018年苏州大学附属医院团队发表了一项前导性研究，将菌群移植用于胃肠道急性移植物抗宿主病中[5]。该研究共纳入8名类固醇难治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的临床症状均得到改善，肠道菌群的多样性及组成恢复正常，且无进展生存期延长。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》纳入15名接受allo-HCT并发生肠道GvHD的患者[6]，接受健康供体的单次菌群移植；在10名患者中，接受菌群移植1个月内可观察到完全的临床应答。且无需其它干预以缓解GvHD症状，其中6名可逐渐减少免疫抑制剂的使用；持续的GvHD缓解与患者的生存率提高相关。广东研究菌群移植耗材美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本。

Hazan在2020年报告了一名82岁的AD患者病例，他从他85岁的妻子那里接受了一次FMT，结果，他的艰难梭菌症状在随后的两个月内消退了。此外，经过两个月的FMT，患者的简易精神状态检查（MMSE）评分从20（轻度认知障碍）增加到26（认知功能正常），四个月后得到进一步改善（MMSE评分为29）。Holsinger等人将野生型供体的粪菌移植给了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空间和识别记忆得到改善，淀粉样蛋白病理减少，展示了FMT诊疗AD的功效。

近20 年来，全球范围内儿童自闭症（ASD）患病率***升高，特别是在“谱系”障碍的概念提出后。一些国际组织估计世界范围内ASD 患病率为1%。从2000年起，我国多个城市也对ASD 的患病率做过调查，报道的患病率在0.1%~0.75%之间。

肠道微生物群可以通过神经内分泌、神经免疫和自主神经系统影响大脑发育和行为， 即脑-肠轴之间的信息交互作用。因此改变自闭症患者肠道菌群，有望调节其社交行为、 应激诱导行为以及学习和记忆表现。人体肠道内有超过1000种细菌以及古细菌等微生物，他们共同构成了肠道微生态，新的研究发现自闭症与肠道微生态失衡关系密切。患儿的肠道微生态不同于健康儿童，研究表明通过重塑肠道微生态可以减轻自闭症谱系的相关症状评分。 沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会！

国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomized clinical trials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。CELL一图读懂：菌群-肠-脑轴--上海沃本。江苏直肠菌群移植仪器

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在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。湖南自闭症使用菌群移植耗材

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