说起菌群移植,这项技术由来已久。1700年前东晋时期葛洪《肘后备急方》中记载用人粪清改善食物中毒、腹泻、发热并濒临死亡的患者;明代李时珍《本草纲目》中也曾记载了二十多种用人粪治病的疗方;2013年,美国将菌群移植写入复发性艰难梭菌的临床指南;随后菌群移植逐渐被写入儿童粪菌移植、艰难梭菌、炎症性肠病、肝硬化肝性脑病、慢性bianmi、急性移植物抗宿主病等指南共识;2019年《生物医学新技术临床应用管理条例》将其评为中低风险生物医学新技术;目前菌群移植已在广东、上海、安徽、河南、云南等共计14个省份具有正式的收费编码。沃本生物在全国开启代理商招聘。江苏肠道菌群移植成功案例
现在越来越多的研究指出,肠道微生物与自闭症关系密切。许多自闭症患者通常伴有明显的胃肠(GI)症状,如腹泻等,且儿童患者往往存在多种饮食问题,表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感,对吃的东西极其挑剔。这些胃肠道症状与患者自闭症严重程度明确相关!研究认为肠道各种菌群失调,会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定,肠道炎症导致肠道黏膜通透性,增加病毒及各有害菌释放的神经物质通过,肠道迷走神经传入神经系统,抑制了神经递质的释放,从而引起了自闭症的各种行为表现。而菌群移植在自闭症中的应用和效果得到越来越多的临床医生和患者的认可。江西自体菌群移植技术及其过程菌群移植在帕金森患者中的应用--上海沃本。
在一项开放标签单组初步研究中[4],13名患者(18-75岁之间)异基因造血细胞植入后进行FMT,FMT的中位时间为27天(19-45天),FMT耐受良好,幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明,FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8],FMT后,没有观察到干预相关的全身炎症反应,只有轻微的副作用,排便频率和容积降低,并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外,患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。
国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomized clinical trials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;FMT六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。一图读懂:菌群-肠-脑轴。
近20 年来,全球范围内儿童自闭症(ASD)患病率***升高,特别是在“谱系”障碍的概念提出后。一些国际组织估计世界范围内ASD 患病率为1%。从2000年起,我国多个城市也对ASD 的患病率做过调查,报道的患病率在0.1%~0.75%之间。
肠道微生物群可以通过神经内分泌、神经免疫和自主神经系统影响大脑发育和行为, 即脑-肠轴之间的信息交互作用。因此改变自闭症患者肠道菌群,有望调节其社交行为、 应激诱导行为以及学习和记忆表现。人体肠道内有超过1000种细菌以及古细菌等微生物,他们共同构成了肠道微生态,新的研究发现自闭症与肠道微生态失衡关系密切。患儿的肠道微生态不同于健康儿童,研究表明通过重塑肠道微生态可以减轻自闭症谱系的相关症状评分。 菌群移植前的肠道准备--上海沃本。青海常见菌群移植临床应用
上海沃本提供的菌液可改善自闭症。江苏肠道菌群移植成功案例
人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物,其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用,而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响,其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物,进入血液循环,从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植(allo-HSCT)是一种血液疗法,但是可能造成移植物抗宿主病(GVHD)等严重并发症,使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤,提示针对肠道菌群的干预手段,或可用于改善allo-HSCT疗法的预后[1]。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究[2],在100名接受同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者中发现,粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病(GvHD)的风险相关,提示菌群移植(FMT)等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病(GVHD)的潜在方法,并已纳入中国急性移植物抗宿主病**共识中[3]。江苏肠道菌群移植成功案例
上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。沃本生物作为1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的企业之一,为客户提供良好的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。沃本生物始终关注医药健康行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。