AVT致力服务注射剂行业,一直以来专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系。同时提供海藻糖、蔗糖、透明质酸钠等注射剂辅料,是国内药企、高校、研究所等单位主要辅料供应商。
Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市,随后于2016年获欧盟批准上市,临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以Zhi疗转移性胰腺Ai。作为国内仿制较多的脂质体项目之一,Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记。 本期文章就让AVT小编来给大家讲解蔗糖八硫酸酯钾盐与蔗糖八硫酸酯钠盐的功效与性质吧。山东药用辅料蔗糖八硫酸酯钾现货供应
目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多, 根据 美 、欧 、日本药 典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道, 均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID )法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量, 实验结果表明该法重现性较差, 拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID 法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器 (HPIC-CD) 测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用Dionex InPacTM AS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钠溶液为淋洗液,结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求,可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,与HPLC-RID法相比, HPIC-CD法灵敏度更高,因避免了样品基质的干扰, 可直接进样分析, 缩短了前处理时间、操作更简便,分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。黑龙江CAS号73264-44-5蔗糖八硫酸酯钾生产厂家更多蔗糖八硫酸酯盐相关资讯,敬请关注AVT.
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等 厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
伊立替康的内酯环结构易水解,在pH>6条件下发生开环反应转变为羧酸盐型。而血清蛋白优先与羧酸盐络合使得平衡快速偏向活性低的开环型,造成有效内酯型比例过低。这一反应达到平衡时,羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。然而羧酸盐型的伊立替康药理活性低,毒性更强,因此选用强酸弱碱盐做梯度以形成弱酸性内水相环境对伊立替康在体内的稳定及药效十分重要。有部分企业在做仿制时采用硫酸铵梯度。硫酸铵也可形成符合条件的弱酸性内水腔环境,但实验发现,其与伊立替康形成的伊立替康硫酸盐在体内外释放较快,滞留以及包载稳定性不如药物与蔗糖八硫酸酯形成的复合物。早在HermesBiosci公司开发产品时就已报道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺盐可高效率/高药脂比的包载伊立替康(>800g/mol磷脂)并维持其在脂质体内部的稳定。这是因为蔗糖八硫酸酯部分具有高价负电性,三乙胺部分具有空间位阻,能够降低药物被水解的概率,延长药物体内半衰期至56.8小时。而硫酸铵只能提供弱酸性环境并不能实现以上作用。另有实验表明使用蔗糖八硫酸酯盐载药,药物治疗指数、生物利用度、释放及药时曲线等体内行为都有改善,因此Onivyde选择其作为梯度载药法。患有DFU的糖尿病患者残疾或死亡的风险更高,导致患者生活质量恶化,相关护理费用急剧增加。
蔗糖八硫酸酯X盐是一种伊立替康脂质体用辅料,蔗糖八硫酸酯X盐,为白色固体粉末。英文名:SucroseoctasulfateX,分子式:C12H14X8O35S8。目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市。该化合物的铝盐,也就是硫糖铝,早期一直应用在疗溃疡为主的药物中。随着盐酸伊立替康脂质体Onivyde在美国于2015年获批上市,让中国台湾智擎公司一举成名。同时也给我们带来了一个新的脂质体辅料——蔗糖八硫酸酯X盐。使用蔗糖八硫酸盐使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载。这使蔗糖八硫酸酯X盐的应用更加受到重视。有文献报道蔗糖八硫酸酯铜盐和银盐具有很好的抗消作用。本文对蔗糖八硫酸酯X盐的应用进行介绍。Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。天津现货蔗糖八硫酸酯钾大批量采购
蔗糖八硫酸酯钾盐与蔗糖八硫酸酯钠盐发挥着什么样的功效?山东药用辅料蔗糖八硫酸酯钾现货供应
从世界范围来看,美、欧、日等发达地区的贸易产业发展历史悠久,无论是贸易产品制造业还是贸易服务业,都处于全球优先地位。而泰国、印度等东南亚及南亚地区,贸易产业虽然起步晚,但是发展较快,已成为经济社会发展重要组成部分。贸易型项目新市场加入通常耗资巨大,单一的资本进入往往会形成极大的资本压力,因此一些重大的贸易型项目往往都会通过数家有实力的资本进行组合资本。医药健康上下游未整体规划,医用物流公司十分分散,许多下游需求店铺及用户因物流体系不完善而放弃该种医药的引入和使用。由于医用药保存条件要求十分高,存储仓库与冷藏运输车等的建设与运行成本便居高不下,使得医药冷链物流从建设到运营中的成本都远超于传统物流成本。首先,完善促进药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂发展的相关政策,优化产业发展环境。第二,加大对大健康前沿领域支持,技术带领健康科技发展。第三,消灭体制机制障碍,催生更多药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂发展模式。第四,大力发展与药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂相适应的高等教育事业。山东药用辅料蔗糖八硫酸酯钾现货供应
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