NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例(年龄中位数30岁,13-55岁),对照组18例(年龄中位数31.5岁,13-59岁)。在FMT后的第14天和第21天,FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内,FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时,FMT组中位生存时间为>539天,对照组中位生存时间为107天。2021年,AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7],主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明,在11名急性GvHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可维持或改善内脏受累情况。阿尔兹海默难治难医?菌群移植带来新曙光--上海沃本。河北常见菌群移植疗效
肝性脑病(HE)是肝硬化患者的并发症之一,是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***,导致其肠道菌群被扰乱,使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明,两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展,我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。
Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验,对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性,FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率,两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样,在单盲随机对照试验中,他们发现FMT组的认知结果有明显改善,而安慰剂组则没有。 湖南研究菌群移植耗材菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音--上海沃本。
为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用,造福更多的患者。
说起菌群移植,这项技术由来已久。1700年前东晋时期葛洪《肘后备急方》中记载用人粪清改善食物中毒、腹泻、发热并濒临死亡的患者;明代李时珍《本草纲目》中也曾记载了二十多种用人粪治病的疗方;2013年,美国将菌群移植写入复发性艰难梭菌的临床指南;随后菌群移植逐渐被写入儿童粪菌移植、艰难梭菌、炎症性肠病、肝硬化肝性脑病、慢性bianmi、急性移植物抗宿主病等指南共识;2019年《生物医学新技术临床应用管理条例》将其评为中低风险生物医学新技术;目前菌群移植已在广东、上海、安徽、河南、云南等共计14个省份具有正式的收费编码。关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本。
对于自闭症肠道菌群失调的干预,目前采用益生菌、益生元,菌群移植等方法改善自闭症,已被证实有可能成为取代昂贵的外科手术和药物的有效方法,并将为自闭症打开新的视野。其实,菌群移植安全性较高,而且并不复杂,可以选择简单的口服肠菌胶囊的方式,胶囊会在肠道内融化,从而将健康人的肠道菌群移植到患儿肠道内,可以比益生菌更有效的增加肠道菌群的多样性,同时配合益生元的使用,促进肠道有益菌的生长和繁殖,形成微生态竞争优势,优化肠道微生态平衡,从而更好地帮助有益菌在肠道内定植,达到改善自闭症的效果。菌群移植常见的处理方式--上海沃本。广东自体菌群移植适用人群
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有证据表明,肠道中的共生细菌可帮助塑造肝脏免疫,从而帮助对抗病毒。肠道菌群在抵抗乙型肝炎病毒(HBV)的免疫中起着至关重要的作用。粪便微生物菌群移植(FMT)可能是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一种潜在的免疫调节疗法。Ren等报道了,慢性乙型肝炎患者(CHB)继续抗病毒治疗期间,通过胃镜(鼻十二指肠输注的方式)进行FMT,每4周一次(1-7个疗程),5名参与者中有4人乙肝e抗原(HbeAg)转阴,对照组的13人继续呈现HbeAg滴度阳性反应(p=0.0002)河北常见菌群移植疗效
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