早在1988年,澳大利亚消化病中心托马斯·布罗迪(Thomas Borody)教授利用粪便菌群移植应用在一名对其他药物无效的溃疡性结肠炎患者。第二年,布罗迪团队又用粪便菌群移植疗法对59位患有腹泻、溃疡性结肠炎、回肠炎等消化道疾病患者进行研究,结果20位患者得以痊愈,另有9位患者症状改善。目前,很多研究小组正在尝试肠道菌群移植疗法,也展现出一定的疗效。从目前的研究来看,肠道菌群移植疗法对溃疡性结肠炎虽然展现出较好的安全性和疗效,但是仍然还需要更多更深入的研究、优化供体选择、给药*式等,以找到更具突破性的手段。上海沃本招募菌群移植的供体。广东自闭症使用菌群移植仪器
粪菌移植的方法早起源于中国古代,1700多年前东晋时期葛洪的《肘后备急方》中就记载了用粪汁来改善腹泻等疾病患者,当时称为黄龙汤。后来明朝李时珍也在《本草纲目》中记载了一些粪菌移植的药物,包括人粪发酵物、新鲜人粪、干粪便、婴儿粪便等,症状包括严重腹泻、发烧、呕吐等多种消化道疾病。为了便于患者接受,这些中医典籍一般将这种以人粪便为原料的药物称为金汁或人中黄。但是传统中医粪便疗法更多是经验总结,具体机制尚未明确。粪菌移植作为现代疗法真正开始于1958年的美国,外科医生本·艾斯曼及同事将健康人的粪便经直肠灌入4位伪膜性结肠炎患者的肠道,其中3位患者得以康复。二十年后,科学家才确认伪膜性结肠炎是由一种叫艰难梭状芽孢杆菌的细菌过量生长所致,至此粪菌移植疗法才重新受到医学界的关注。河北研究菌群移植仪器上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准!
为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用,造福更多的患者。
肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂,化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”,这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现,而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外,临床前研究表明,肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后,允许细菌迁移,导致固有层和效应淋巴结内的T helper 17 (TH17)细胞成熟,从而增加全身抗效果。除了介导反应外,肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中,肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明,肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群,因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外,还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂,免疫毒性有关。 菌群移植在GVHD中的应用现状--上海沃本。
NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例(年龄中位数30岁,13-55岁),对照组18例(年龄中位数31.5岁,13-59岁)。在FMT后的第14天和第21天,FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内,FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时,FMT组中位生存时间为>539天,对照组中位生存时间为107天。2021年,AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7],主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明,在11名急性GvHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可维持或改善内脏受累情况。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。河南粪便菌群移植技术及其过程
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自闭症与肠道菌群紊乱有关。《Scientific Reports》近期发表研究,在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后,评估了粪菌移植功效,发现这种干预方法具有长期安全性和有效性,该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植(FMT)的两年后,其肠道症状得到改善,而且自闭症症状的改善程度更强;②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年,包括菌群多样性的增加,以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加;③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性;④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础。广东自闭症使用菌群移植仪器
上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。沃本生物拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。沃本生物创始人张媛媛,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。