经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时系统经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。 在全国五大区域设有分支机构,具备遍及全国的工作流产品销售和支持网络。安徽符合GSP要求医疗器械管理软件咨询问价
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