上海大体积浓缩机设备国产品牌

干细胞药物开启制药新纪元，多能干细胞技术沉淀使干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化，或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞，是符合特定药品放行标准用于患者的产品。考虑药物CMC标准，真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品，例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞，具备与ESC相似的复制和分化特性。中博瑞康生产制造的大体系细胞浓缩系统详解，可以了解一下。上海大体积浓缩机设备国产品牌

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独的净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。上海细胞制备设备哪家公司好大体系细胞浓缩系统所有袋子均含有无菌取样口，可随时取样计数。

中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标，领导团队在细胞制备工具赛道沉淀多年，公司多年来深耕专一市场，已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动，以及专业化服务团队。目前公司已经完成产品研发，并在上海建立了生产基地，拥有5000平米的独栋大楼，3000平米的GMP生产中心，洁净质控与实验中心。明星自主产品“旋风系列（细胞自动化分离、浓缩）和祥云系列（细胞自动化扩增培养）”已完全实现批量生产，2021年底成功入驻成都天府生物科技城，将建设为匹配快速发展的研发中心，成为中博瑞康重要版图建设与战略发展中心之一。

就细胞药物的申药过程而言，每一个环节都是难点。对于企业而言，每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点，其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例，其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备，细胞的转染修饰，细胞的扩增，细胞原液的整理，细胞原液的制剂包装以及质控测试等。每一个环节都无一例外地存在痛点，这都给相应的工具、设备开发提供以机会。中博瑞康的大体系细胞浓缩系统怎么安装？

大体系细胞浓缩系统是一款适用于工业生产规模的细胞浓缩仪器，使用连续流细胞分享技术配合一次性耗材，对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩。由蠕动泵、电磁阀、管路压力探测器、离心机、空气探测器、管路成分探测器、电子秤、显示屏等关键零元器件组成。整个细胞液的浓缩过程完全自动化，只需操作者启动大体积浓缩机和安装耗材（一次性使用产品）并通过触摸显示屏执行相应程序，细胞液处理的全流程即可全自动化完成，大体积浓缩机工作状态信息将通过屏幕显示。全部操作单人即可完成，浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好。中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式，边进样边分离，细胞保留在离心杯，废液直接排出。上海大体积浓缩机设备国产品牌

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对于CGT领域上游工具而言，市场需求主要分为两部分，一部分来自于药厂，一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点不一。对于药厂（CGT/CGT CDMO企业）来说，他们更加关心工具的成本，工具的使用性能，工具的产能以及工具的性价比；对于医院制备中心而言，他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准，更是相对容易操作，能否相对减少人员投入等等。从法规上来看，各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别，相关监管法规也因国而异，但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。上海大体积浓缩机设备国产品牌

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