上海干细胞大体积浓缩设备

生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口，上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的“牛鼻子”，其设备耗材的性能可与国际优异产品比肩，且价格更低，这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用，对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。大体系细胞浓缩系统是什么？上海干细胞大体积浓缩设备

对于CGT领域上游工具而言，市场需求主要分为两部分，一部分来自于药厂，一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点不一。对于药厂（CGT/CGT CDMO企业）来说，他们更加关心工具的成本，工具的使用性能，工具的产能以及工具的性价比；对于医院制备中心而言，他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准，更是相对容易操作，能否相对减少人员投入等等。从法规上来看，各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别，相关监管法规也因国而异，但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。吉林细胞制备设备中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式，边进样边分离，细胞保留在离心杯，废液直接排出。

大体系细胞浓缩系统包括细胞液大体积浓缩系统和配套使用的无菌耗材，通过连续流的方式实现大体积细胞液的自动化浓缩。封闭系统，一次性耗材和自动化的设计，三者的有效结合极大地提高细胞工业生产处理周期，更保证细胞制品的质量标准。连续无菌的操作方式，每小时处理量从2L到20L细胞液，适用于从实验室到工业生产规模。该产品主要运用于生物工艺中免疫细胞、干细胞以及其他细胞疗法和美容所需要细胞的大体积细胞收集浓缩和澄清工艺

大体系细胞浓缩系统是一款适用于工业生产规模的细胞浓缩仪器，使用连续流细胞分享技术配合一次性耗材，对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩。由蠕动泵、电磁阀、管路压力探测器、离心机、空气探测器、管路成分探测器、电子秤、显示屏等关键零元器件组成。整个细胞液的浓缩过程完全自动化，只需操作者启动大体积浓缩机和安装耗材（一次性使用产品）并通过触摸显示屏执行相应程序，细胞液处理的全流程即可全自动化完成，大体积浓缩机工作状态信息将通过屏幕显示。全部操作单人即可完成，浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好。中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出，符合GMP附录《计算机化系统》规定。

细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键，也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。中博瑞康大体系细胞浓缩系统有多重保护机制，保障生产稳定性及安全性。吉林细胞制备设备

国产大体系细胞浓缩系统价格多少？上海干细胞大体积浓缩设备

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。上海干细胞大体积浓缩设备

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