椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺,双侧置入球囊,两侧同时扩张球囊,复位骨折的椎体,通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路,用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后,然后注入骨水泥,因而节省了一个球囊,降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治,可使大部分骨折椎体完全纠正驼背,压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀,骨水泥分布少的一侧椎体,出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径,可以使骨水泥灌注均匀一些,使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险,降低手术诊治的并发症。江西体球囊使用说明书

从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。江西体球囊使用说明书椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛,降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体,建立工作通道,球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥,注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP,PKP通过扩张气囊使椎体复位,再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥,或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张,通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。

C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。椎体球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。身体的位置复位结合PKP诊治骨质疏松性椎体压缩骨折创伤小、复位良好、止痛及术后恢复效果好,是作为临床诊治骨质疏松性椎体压缩骨折理想方法之一。本组研究缺少对照组,未与其他类型的诊治方式比如保守诊治、传统手术诊治作对比。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。江西体球囊导管

椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀,保证脊柱载荷的平衡性,同时也避免了骨水泥渗漏的风险。江西体球囊使用说明书

应用PKP诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折病人后,总结以下结论:①PKP能够比较安全有效的诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折。②病人先行过伸复位后,然后再行PKP诊治,能比较明显的恢复椎体的高度。过去骨质疏松性椎体压缩骨折以保守诊治为主要诊治方法,可以使病人症状缓解。但是骨质疏松的椎体压缩后“真空”现象的出现,可以使骨折压缩的椎体不愈合和椎体的稳定性差。还会引起腰背的慢性顽固性疼痛,严重的影响了患者的生活质量。一些文献报告老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治后,会增加相邻的椎体发生骨折危险性。江西体球囊使用说明书

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