椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

近年来,球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用,疗效明显,已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度,刚度降低,很大载荷增加,椎间盘位移降低、应力增加,说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体,故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关,临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好,为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。安徽体球囊扩张的压力

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早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛,促进恢复,对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术,其分为单侧穿刺和双侧穿刺,已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道,使用球囊恢复骨折椎体形态,然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的,逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点,较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。宁夏体球囊成行手术椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。

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相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,同时有效缓解疼痛,安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等,虽能一定缓解病情,但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧,通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加,反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式,有研究显示,通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性,而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量,会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性,降低患者疼痛感知,有效缓解其疼痛程度,达到快速康复效果。相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,且并发症低,同时有效缓解疼痛,改善生活质量。

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能,BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助;应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能,又能减少骨水泥的渗漏;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度,其与高比例灌注组无明显差别;椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

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PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。PKP术中身体的位置复位的原理为前纵韧带与椎间盘的软骨板和椎体骨质紧密相连,所以在复位过程中,胸部及臀部的垫起可以使脊柱很大程度的过伸,前纵韧带拉紧,对椎体骨质产生拉力,因而使被压缩的椎体骨质很大可能的被带回原位,椎体高度可以得到很大程度的恢复。同时骨质疏松性椎体伴有新鲜性骨折比较容易复位,笔者认为这也是身体的位置复位作用明显的一个重要原因。椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀,保证脊柱载荷的平衡性,同时也避免了骨水泥渗漏的风险。重庆体球囊膨胀尺寸

椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。安徽体球囊扩张的压力

C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。安徽体球囊扩张的压力

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管为主的有限责任公司(自然),常美医疗是我国机械及行业设备技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。常美医疗将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。

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