贵州三腔取石球囊

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 取石球囊拥有充气后可以紧贴胆管壁的特性，可以保证球囊能够取出其下方的所有结石。贵州三腔取石球囊

中ESBD组操作时间较EST组少，可能与下列因素有关：单纯十二指肠括约肌括约肌切开术对于切开的大小有限，特别是合并凝血功能障碍及括约肌开口异常者；操作者技术水平等因素；对于多发结石患者使用网篮时其扩张有限，增加了取石次数及机械碎石次数，延长了操作时间。而十二指肠括约肌切开联合球囊扩张术使得胆道的直径扩大利于较大结石的取出，降低了使用机械碎石的次数，减少操作时间。ESBD术能避免大切开引起的出血以及易于控制切开方向降低了因切开方向原因导致的出血。为减少出血的风险切开刀使用前应整形，保持刀丝平直光洁，清干净其表面焦痂；切开刀避免进入过深或张力过大，否则难以切开或控制速度；切开时应注意切开速度快速切开后再缓缓切开，切凝交替。广西医疗取石球囊取石球囊不能对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物产生过敏症的患者使用。

球囊-取石球囊使用步骤： 1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。 2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的插到内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注:可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。 3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂(根据适用情况而定)，以驱除腔内空气。(备注:双腔不适用) 4、在X线监视下将-.次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注:根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善观察效果。 5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向括约肌。 6、若在十二指肠中看到球囊，应打开两通阀旋钮，并缩瘪球囊。 7、重复上述取石过程，一次取出一个结石，直到胆道结石取净为止。 8、从内窥镜工作通道中退出缩瘪了的球囊。

现有商用取石网篮器械中网篮的结构大体有两种:第一种的结构是:多个网篮丝的一端通过引导头进行连接固定，一般采用焊接对金属丝进行连接;第二种的结构是:采用无头型的网篮，无头型网篮的头端由若干根金属丝交叉相连，尾部收拢。简单的取石网篮结构为三根或者四根金属丝相互垂直交叉形成镂空球形或者椭球形结构。为了在手术过程中抓取和释放结石更方便，同时对患者造成尽可能小的伤害，取石网篮的编织也越来越复杂，不再是简单的金属丝之间的垂直交叉，取而代之的是更为复杂的一体化成型工艺。取石球囊具有渐细、柔软的头端设计减少取石球囊远端对人体腔道内壁的伤害。

近年来EPBD诊疗胆总管结石方面的研究越来越多，EPBD通过对括约肌的缓慢扩张，在避免了括约肌切开过大而至出血穿孔等并发症的同时，可以产生比EST切口更大的括约肌开口，EPBD还可部分保留括约肌括约肌的功能，减少了远期并发症的发生。EPBD的原理是基于肌纤维过伸，护士在进行扩张时一定要循序渐进，压力由小到大缓慢增加，不可过快的加压而导致肌纤维撕裂，增加患者的痛苦，加大出血穿孔的风险。同时对操作流程及器械的使用要娴熟，当球囊扩张完毕，括约肌开口处于较大状态时，迅速配合医生进行取石，可提高取石成功率，缩短手术操作时间。取石球囊两端不透光标记，方便X线下定位。江苏取石球囊作用

取石球囊两端具有内嵌式显影环，X光下定位显影清晰可视。贵州三腔取石球囊

对于胆总管下端渐进性狭窄的大结石患者，采用EST小切口联合大球囊扩张术取石，认为其能有效扩张胆管狭窄及括约肌开口，大部分患者在取出结石时不需要使用机械碎石。明对于合并有括约肌旁憩室的胆总管结石患者进行EST小切口联合大球囊扩张是可行的。由于行EST小切开共同通道后使得胆管胰管相互分离，后进行球囊扩张时既能使胆管开口扩张的更加充分，又能避免因球囊压迫胰管及周围组织导致胰腺组织充血、水肿，引起胰腺炎的发生。对于括约肌开口异常及肝硬化患者行括约肌小切开可减少出血及穿孔的风险同时又能保留括约肌的功能，特别适用于需行胆总管取石合并凝血功能异常及括约肌开口异常的年轻患者；因此，对于胆总管下端狭窄、合并括约肌开口异常等胆总管结石患者应考虑行EST小切口联合球囊扩张术诊疗胆总管结石。贵州三腔取石球囊

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