江西球囊扩张

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套等组成。江西球囊扩张

经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）、非手术疗法虽各有其适应证，然老年胸腰椎压缩性骨折患者有其特殊性，临床中出于各种原因并非所有有经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）适应证的患者都采用其方法诊疗，有不少患者选择了非手术疗法诊疗，反之亦然。根据临床实际情况选择诊疗方案，才能取得很不错的疗效，促进医患沟通，减少医患矛盾。PKP术是近年来诊疗OVCF的微创诊疗方法，也逐渐取代传统的外科手术成为诊疗OVCF的首当其冲手术诊疗方法。其具有手术创伤小，易达到稳定骨折、能迅速解除椎体压缩、纠正椎体畸形和疼痛消失快且极早下床功能锻炼的优点从而避免长期卧床带来的褥疮、泌尿系统染、坠积性肺炎、下肢深静脉血栓等并发症，可以很好的提高患者生活质量。甘肃国产球囊球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。

球囊-取石球囊使用步骤： 1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。 2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的插到内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注:可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。 3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂(根据适用情况而定)，以驱除腔内空气。(备注:双腔不适用) 4、在X线监视下将-.次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注:根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善 观察效果。 5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向括约肌。 6、若在十二指肠中看到球囊，应打开两通阀旋钮，并缩瘪球囊。 7、重复上述取石过程，一次取出一个结石，直到胆道结石取净为止。 8、从内窥镜工作通道中退出缩瘪了的球囊。

球囊-肾造瘘球囊的使用前的准备工作： 1.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2.将肾造瘘球囊扩张导管中的空气排出。 1）将球囊保护套留在球囊部位。 2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。 3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。 4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。 5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。 6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。 7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。 3.拔除支撑杆和球囊保护套。 4.将工作鞘沿球囊端套入肾造瘘球囊扩张导管的导管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。球囊-椎体球囊不适用早严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

球囊扩张术对狭窄段局部具有辐射性施压的特性，不仅可即刻显效，长期疗效也较满意，操作简便、安全，与扩张有关的并发症少见。经导丝的三级球囊扩张器集中了经导丝的球囊和经内镜的球囊的优点，在不同的大气压下球囊可扩大至不同的大小。一方面扩张在导丝介导下进行，避免了经内镜球囊的盲目扩张，较安全，另一方面它又是在胃镜直视下进行，避免了经导丝球囊扩张时不必要的X线。另外它不必更换球囊，可进行三级扩张，避免了探条扩张时反复进入口腔及多次插镜引起患者咽部充血、水肿以及出血、疼痛甚至穿孔等，所以一般情况下可代替探条扩张器，并较之安全、患者痛苦少、操作简便。在不退出胃镜的情况下，抽尽球囊中的液体，将球囊缓慢退出胃镜孔道，可继续进行活检及止血等其它镜下诊疗。经导丝的三级球囊不仅适用于食管的扩张，同时还可用于幽门、结肠的扩张诊疗。球囊使用时切勿过度用力回拉球囊，可能会造成组织损伤与/或膀胱镜、输尿管镜受损。甘肃国产球囊

球囊-输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成。江西球囊扩张

球囊扩张术可以用于诊疗延髓背外侧综合症所致吞咽障碍，对老年性吞咽障碍有较好的长期疗效，在X线引导下的球囊扩张术有助于由术后迷神经损伤引起食管上括约肌开放不能所致吞咽困难的早期恢复。可安全有效地缓解放射性脑病和脑干梗死引起的吞咽障碍，是脑损伤所致环咽肌失弛缓的首当其冲方法。证实了球囊扩张术能够很好改善环咽肌失弛缓导致的吞咽困难。随后该技术在临床上得到较快的发展，学者们从不同角度探讨和挖掘球囊扩张术的临床实用性。主动和被动球囊扩张均有益于神经系统疾病所致环咽肌失弛缓引起的吞咽障碍，但主动扩张疗效更好而球囊直径、球囊材质、球囊内压力大小等均是影响扩张疗效的因素早期介入效果更佳而冰水球囊扩张相对于温水球囊可缩短疗程；改良球囊扩张术有利于食管上括约肌的松弛及其静息压的恢复，而利用咽造影数字化分析方法可以有效评估改良球囊扩张术的诊疗效果。江西球囊扩张

江苏常美医疗器械有限公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，是一家专业的医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)公司。在常美医疗近多年发展历史，公司旗下现有品牌常美医疗等。我公司拥有强大的技术实力，多年来一直专注于医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)的发展和创新，打造高指标产品和服务。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。