吉林体成形手术工具包

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 单侧弯角椎体成形术与传统椎体成形术诊疗老年骨质疏松性椎体骨折的疗效无明显差异。吉林体成形手术工具包

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 重庆皮椎体成形椎体成形工具包不能用在对金属材料过敏者身上。

术前数字化３Ｄ模型设计辅助精确ＰＶＰ的新技术有如下优势：１）可以在术前所有方面的观察骨折椎体的形态从而进行个体化手术设计；２）术前即可获得理想的穿刺相关参数，有利于提高穿刺准确度，减少穿刺相关并发症的发生风险，减少术中射线暴露；３）可减少手术时间，优化年轻医师对该手术的学习曲线。对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。

制作骨质疏松性椎体压缩性骨折三维有限元模型，利用模型进行术前设计，临床证明个体化ＰＶＰ可以节约手术时间，减少X线下次数。一种基于患者术前ＣＴ扫描数据的３Ｄ设计的新ＰＶＰ方法，减少了传统ＰＶＰ可能出现的穿刺相关并发症，为临床提供了一种准确化手术操作的新思路。首先采集患者术前俯卧位病变椎体的薄扫ＣＴ图像，并将其导入至交互式医学图像控制系统软件中进行三维重建。在ＭＩＭＩＣＳ中进行ＰＶＰ模拟操作，并利用贴在患者背部正中的三个不透Ｘ线的定位片测量出穿刺需要的关键参数，包括：双侧皮肤手术实际穿刺点、双侧进针方向（外展角／头倾角）以及进针深度，而后在这些参数引导下利用简单的测量工具进行准确ＰＶＰ操作。经皮椎体成形术患者术后并发症主要包括被传染、骨水泥渗漏、肺栓塞、邻近椎体骨折等。

弯角椎体成形为椎体成形的改良术式，其明显的特点是能使骨水泥对称均匀分布，平衡椎体两侧强度，理论上能保证骨水泥在椎体内的均匀分布，解决传统经皮椎体成形单点、单次注射骨水泥分布不均导致骨折区疼痛缓解效果不佳的问题。与椎体成形诊疗比较，弯角椎体成形行骨水泥注射诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折可降低骨水泥的渗漏率，提高患者生活质量。椎体成形/椎体后凸成形在短期和长期缓解急性、亚急性和慢性骨质疏松性椎体压缩骨折疼痛方面优于保守诊疗，椎体成形则成为诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折的首先选择方法。在椎体成形术中使用高粘度骨水泥对改善 OVCF 患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效。重庆皮椎体成形

椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨水泥分布指数值降低可能会增大术后发生邻近椎体骨折的风险。吉林体成形手术工具包

经皮椎体成形术是经皮穿刺通过工作套管在椎体内置入可扩张球囊，向病椎内注入低粘度的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥而达到止痛目的。通过打入造影剂使球囊膨胀，复位压缩骨折，恢复椎体高度;并在椎体内形成一个空腔，可以低压注入骨水泥，减少了骨水泥渗漏，提高了手术的安全性。经椎弓根穿刺成功是进行该手术的前提，并且可有效减少骨水泥渗漏。术中需在清晰的床旁X线下机下操作，仔细调节，尽量减少反复多次的穿刺。注射针穿刺位置要靠近椎弓根外侧，避免穿破椎弓根内侧皮质，使骨水泥渗入椎管内压迫脊髓;穿刺注射针头位置应在椎体前中1/3。吉林体成形手术工具包

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