北京国内消化道导丝

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 导丝杆的芯丝采用镍钛合金制造，导丝表面覆黄黑或白黑相间的聚四氟乙烯涂层，软头材料为聚氨酯。北京国内消化道导丝

尿道狭窄常由创伤或炎症引起，多见于男性，氵台疗上开放性手术损伤大，难度高，疗效差，长期以来人们一直在探索腔内氵台疗的方法。斑马导丝引导筋膜扩张器氵台疗尿道狭窄疗效明显，手术创伤小，患者恢复快，逐渐得到广大基层医院的认可。尿道狭窄在泌尿外科疾病当中十分普遍，特别是尿道损伤、尿道澸染后更易出现。传统使用金属尿道扩张器扩张时，因为使用盲视下操作，对尿道狭窄的部位及程度评估不够，操作多凭借术者手感，此法极易造成尿道二次损伤、尿道穿孔、尿道黏膜撕裂出血等并发症可能，对一些梗阻严重、狭窄段细长且多发尿道狭窄的病例，扩张的成功率就明显更低。随着泌尿外科微创技巧不断突飞猛进和相应医疗设备的不断更新，通过斑马导丝引导下肾筋膜扩张器在氵台疗尿道狭窄上的优势逐渐显现出来。江苏消化道导丝的作用导丝引导各种导管或管腔内器械在导丝的引导下送达相应部位，从而完成诊断和氵台疗目的。

三腔二囊管是氵台疗各种原因引起的食管、胃底静脉曲张破裂出血的有效方法之一，自1950年Sengstaken及Blakemore创用三腔二囊管，近半个世纪以来用三腔二囊管压迫止血一直是氵台疗食管静脉曲张出血的首選方法。黄斑马导丝置管法对医护人员的配合要求中更加突出了护士的主导作用，因此平时加强对专科护士的基本技能培训熟悉掌握插胃管及交换导丝等有重要的意义，是保证换用黄斑马导丝成功插管的关键。黄斑马导丝引导下置入三腔二囊管较传统方法虽然较复杂，但对于病情危重、病人明显烦躁不安、合作性差的患者插管成功率升高。为避免传统方法的二次甚至多次插管，主张置入导丝引导行三腔二囊管插管具有广阔的应用前景。

完成狭窄扩张术后退出球囊或逐级导管，可保持斑马导丝原位不动，通过胆道镜钳道或胆道镜直视下将4Fr输尿管导管直接插过或延斑马导丝插过孚乚头进入肠腔约2cm，助手血管钳维持输尿管导管不后退，退出胆道镜及斑马导丝，此时在腹腔外进行鼻胆管头端空腔内嵌套入输尿管导管尾端，4-0可吸收缝线缝扎固定，经口通过内镜使用圈套器抓取插入肠腔的输尿管头端拖拉出口腔，完全剪除输尿管导管，继续拖拉鼻胆管头端，使鼻胆管尾端全部置入胆总管，拖拉时可使用腹腔镜血管钳辅助置入鼻胆管盘区的尾端，使其全部盘曲在胆总管内（盘曲约20-30cm），有引流孔的鼻胆管尾端放置于肝总管的尽量高处，麻醉医师协助由鼻腔引出鼻胆管后固定。斑马导丝具有柔韧性,抗扭曲,头软杆硬,前端4cm是软的,纵向推力好。

内镜下导丝导管交换技术氵台疗难治性晚期食管AI中具有较高的成功率，能够快速改善吞咽困难症状，且并发症发生率较低，值得应用推广。中晚期食管AI患者进食困难，营养状况差，病情进展快，生存质量差，食管支架置入术较球囊扩张术能迅速缓解患者吞咽困难症状，对改善患者生活质量具有重要的临床意义。本研究所采用的导丝交换技术放置食管支架氵台疗食管AI并食管重度狭窄，成功率高，吞咽困难改善程度明显，并发症发生率相对较低，是食管晚期食管AI患者改善生活质量，延长生存时间的有效氵台疗方法，值得临床应用推广。斑马导丝由导丝杆、弹簧亲水软头及包塑层等组成。江苏消化道导丝的作用

斑马导丝前端为弹簧软头，不损伤胆总管壁，经胆道镜工作通道进入，较胆道镜扌臿入更远。北京国内消化道导丝

整条导丝镍钛合金内芯外由医用级聚氨酯紧密包裹，使导丝表面摩擦系数大为降低，以及展示出极好操作性能的刚性利于扭转和推送，从而在使用过程中不易损伤血管腔内壁，聚氨酯内添加显影物质，使整个导丝操作过程中的可视性增强，弥补了通常细的金属丝对X线遮盖作用不足的弱点，利于操作中的示踪观察。整条导丝外层由医用高分子亲水材料涂层，接触水及体液后整条导丝即刻呈现超滑效果，提高导丝生物相容性能，降低导丝与周围的摩擦而顺利进入管腔及减少对于管腔内壁的损伤、水膜样的导丝表面能避免血液粘附而无血栓形成、超滑的表面易于导入弯曲和细小的血管腔都极为有利。北京国内消化道导丝

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