当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。无锡高是医疗技术有限公司严格按照ISO11135标准要求进行日常灭菌、检测和验证服务,可靠的服务保证。专业环氧乙烷灭菌确认报告
环氧乙烷灭菌作为低温灭菌只常用的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用较广。由于环氧乙烷气体的活泼型,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基、氨基、羟基和羧基以及核酸分子上的亚氨基发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。技术环氧乙烷灭菌范围环氧乙烷灭菌,无锡高是医疗技术有限公司欢迎客户来电!
应证明其相对抗性关系为产品生物负载,理论上 并非必需品,不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中, 的放置和取出需要两次拆开产品包装(如托盘、纸箱),会带来包装污染等潜在质量风险,且工作量也较大,使用 是绝大多数人的选择。当使用 时,同时需证明 和 之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后,会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康,因此需要加以控制,主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测,据此来确定所需的解析条件。
事物总有两面性,环氧乙烷也有自身的缺点和局限性,环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体,可引起,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷灭菌哪家好,请认准无锡高是医疗技术有限公司。
环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能,可供医院使用。消毒过程是:①将物品放入消毒柜内,关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀,切断电源,通入环氧乙烷,投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后,将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次,以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后,仍必须通风散气,一般敷料需通风1h以上,橡胶手套需2~4h,聚氯乙烯体外循环袋则需要15~30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中,用50~60℃的过滤热空气通风,6h可使消毒物品(含橡胶、硅胶管)的药物残留量降至规定标准(质量分数25×10-6)以下。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电!技术环氧乙烷灭菌范围
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实际工作中,需要用环氧乙烷灭菌的产品可能种类众多,由于灭菌确认时间长、费用高,对每种产品分别进行灭菌确认是不经济的,很多情况甚至是不现实的。为实现多种产品一起确认、一起灭菌的问题,较常用的做法是将产品分成EO 产品族或处理组,对 EO 产品族或处理组中的代表性产品或 PCD 完成确认后,即可对产品族或处理组中的所有产品进行常规灭菌。近几年来,各种软式内镜在临床上的应用越来越较广,随之对内镜的消毒灭菌成为一项重要任务。内镜消毒优先环氧乙烷灭菌,那么环氧乙烷到底是种什么稀奇的东西呢专业环氧乙烷灭菌确认报告
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