中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。无菌接管机可用于完成成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。中国澳门血液分袋机器哪家公司好
从2016年开始,全球CGT市场规模呈现高速增长的态势,五年的时间市场规模翻了40倍,中国开展的CGT临床试验数量位居全球第二,如何有效地控制生产成本会极大影响细胞和基因治疗药物的大规模推广和应用。中博瑞康建立起了一支专注细胞制备工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的团队。研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。河南PVC管路熔接机器销售厂家无菌接管机是用来干什么的?
中博瑞康的无菌接管机采用熔接片在高温状态下熔断导管并再接通的方式,无菌连接两根管路。适用于两根袋子耗材管路的无菌结合,需由医院或实验室的专业人员使用。无菌接管机主要由外壳、主机、显示部件、驱动系统、控制系统、加热系统等组成。主机外壳、袋支架、熔接片盒由工程塑料组成,主机部件主要为铝合金、黄铜等材料,辅以控制电路,电机,发热管等元器件组成。熔接片由T2紫铜片制成。10.1英寸显示屏,采用全中文菜单,实时显示熔接片温度和剩余量。
细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞,经体外操作后输入(或植入)人体,达到医治某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等,使这些细胞具有****、杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。细胞疗法根据细胞类型,可分为免疫细胞、干细胞以及其他体细胞疗法,根据细胞来源,可分为自体细胞和异体细胞疗法,根据技术类型,可分为非基因编辑细胞和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞;后者在医治前对人体细胞进行基因编辑,使其具有靶向性,达到医治某种疾病的效果。中博瑞康无菌接管机可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求。
中博瑞康创始人曾在医疗器械领域世界500强企业深耕13年,后接任美天旎中国区负责人,在自动智能设备和一次性耗材,尤其是多品项多学科细胞与基因药物开发应用场景及产业化领域有丰富经验。魏东兵在多年前创立了中博瑞康品牌,并于2022年整合为“中博瑞康(上海)生物技术有限公司“,将中博瑞康团队建设成为国内具有先进技术,兼具对细胞制备工具需求深入洞察、兼具杰出的商业化能力,兼具研发、生产管理经验的高水平人才聚集的管理团队。中博瑞康无菌接管机设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。上海生物制品分装机器销售厂家
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中博瑞康生产中心二层为设备生产中心(有源医疗器械生产),面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,控温控湿,静电防护等措施,有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心,有试剂和耗材2个生产车间,液体车间生产环境为C+A(万级,局部百级),耗材车间生产环境为C级(万级),采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计,设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。中国澳门血液分袋机器哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家从事大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材研发、生产、销售及售后的贸易型企业。公司坐落在上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室,成立于2021-07-22。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。中博瑞康目前推出了大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力医药健康发展。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了中博瑞康产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。中博瑞康(上海)生物技术有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。