上海电圈套器医疗器械类别

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 明帽法黏膜切除术在上消化道黏膜下赘生物(<2．Ocm)切除中安全、快速、有效。上海电圈套器医疗器械类别

高频电凝电切术是诊疗直肠息肉主要技术，具有操作简便、创伤小等优势，内镜冷圈套器息肉切除术则是一种非电凝诊疗技术，不仅操作简便，且完整切除率高，利于创口愈合。内镜冷圈套器息肉切除术下标本保存的完整性更为理想，究其原因为：内镜冷圈套器息肉切除术利用圈套器的物理切割特点套取病灶与周围正常黏膜，且一次性完全切除病变，利于获取到完整的标本；高频电凝电切术则以热效应对病灶与周围组织进行切除，为了避免电灼伤，操作者往往将圈套器与基底部保持一定距离，所以标本质量相对较差。吉林电圈套器生产厂家尼龙绳结扎联合高频电切除诊疗结肠粗蒂大息肉的疗效可靠、安全性高、医疗费用低。

采用经电子支气管镜氩等离子体凝固联合高频电及冷冻诊疗良恶性气道狭窄，可有效除去病变，恢复气道通畅，从而缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量。可延长重度恶性中心气道狭窄患者的生存时间，为后续放化疗创造机会。另外还有创伤较小、并发症轻、适应证广的优点，对不能外科手术诊疗或者不愿意接受外科手术诊疗的气道狭窄患者提供了一种新的相对安全、有效的选择。但对于重度中心气道狭窄的患者采用经电子支气管镜介入诊疗风险较高，存在窒息风险，需要临床经验丰富的医师操作，并做好相关应急预案。

内镜下带内槽透明帽吸引联合新月形电圈套器摘除直径小于1.0cm的黏膜下肿物安全、可靠、操作简单，可以完整取得病理标本，缓解患者焦虑情绪。对于小于1cm的病变，特别是胃底部病变，采用ESD手术方式费时费力，对技术要求高。内镜下摘除胃壁黏膜下肿物的前提需要排出血管切迹、壁外压迫及较大瘤体腔外生长，所以检查前超声内镜探查非常重要，需要着重观察病灶的大小、生长方式及组织来源，对于不符合内镜切除的病灶，需要果断放弃，让患者接受较好的诊疗方式。对于那些微小胃底黏膜下肿物的患者，若患者情绪紧张，不能接受长期的内镜随访，可作充分术前准备，且予良好的术前沟通，并采用内镜下带内槽的透明帽吸引联合新月形圈套器电凝电切除，同样可以完整切除，取得病理诊断，且安全、可靠，并发症可控。在无痛内镜下行各种切除术诊疗消化道息肉，手术具有费用低、损伤小、麻醉风险小等优点。

高频电切术是息肉切除的基本方法，但是在宽蒂息肉切除中单纯应用高频电切术仍存在较高的出血风险，做好切除前准备是提高诊疗安全性的关键。尼龙绳套扎术是息肉切除的新方法，通过阻断息肉的滋养血管避免电凝时息肉基底部出血，被认为是宽蒂息肉诊疗的可靠辅助手段。宽蒂息肉是息肉蒂直径>1.0cm的特殊类型息肉，其黏膜下滋养血管丰富、切除过程中操作不当可直接导致创面大出血，故对此类切除难度较高的息肉应增加辅助性手术措施，在确保息肉完整切除的同时增加手术安全性。尼龙绳套扎术是利用尼龙绳结扎息肉根部，阻断滋养血管对息肉的血液供应；同时尼龙绳圈在电凝时起到一定阻隔作用，可避免高频电刀切除过深，减少肠穿孔概率。内镜下高频电凝切是诊疗大肠巨大息肉的有效微创方法。青海电圈套器说明

内镜冷圈套器息肉切除术，具有操作简便、标本回收率高、创伤小等优势，适于临床推广。上海电圈套器医疗器械类别

对于结肠息肉的诊疗，完全切除对于确定是否有残留及降低局部复发率很重要。尽管结肠镜下小息肉的切除操作较为简单，但如果息肉发生局部复发需行额外切除，则其难度与头一回切除不同。在诊疗复发性疾病变时，头一回结肠镜下切除息肉的位置发生了黏膜下纤维化，这增加了切除术的操作难度。在结肠息肉诊疗中，冷圈套切除术能够达到与热圈套切除术相似的切除效果，尤其适用于小息肉切除。目前冷圈套切除术的适应证局限于结肠小息肉（直径＜１ｃｍ），这种直径的息肉不易存在可疑的恶性疾病变。在行热圈套切除术时，黏膜下注射有助于发现可疑恶变的结肠息肉。上海电圈套器医疗器械类别

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