2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。 农业部登记肥料续展资料要求。广西微生物菌剂登记续展和变更
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。眉山卫生农药登记政策法规咨询农药登记、农药登记代理、农药登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。
农业部肥料变更登记资料：1《肥料变更登记申请书》。2使用范围变更的，申请人还应提交田间试验报告、产品标签样式。3商品名称变更的，申请人还应提交产品标签样式。4企业名称变更的，境内申请人还应提交企业注册证明文件复印件等其它与企业名称变更相关的文件资料；国外及港、澳、台地区申请人还应提交企业注册证明复印件、生产销售证明文件、委托代理协议，代理机构企业或国外及港、澳、台地区企业常驻**机构名称有变化的，也应同时提交企业注册证明文件复印件。5田间试验报告、产品标签样式要求参照《肥料登记行政许可事项服务指南》。上述申请材料中以下证明材料可选择采用书面承诺方式，以告知承诺书（见附件）替代。4.企业名称变更的，境内申请人提交的企业注册证明文件复印件；代理机构企业或国外及港、澳、台地区企业常**机构名称有变化的，提交的企业注册证明文件复印件。
农药委托加工、分装:根据《农药管理条例》第十九条规定：委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。委托人应当对委托加工、分装的农药质量负责。：应当取得相应的农药登记证，可为新农药研制者和国内农药生产企业。取得中国农药登记证的境外企业不得作为农药委托加工的委托人，不得委托国内农药生产企业加工农药。受托人：应当取得相应的农药生产许可证。即须接受的委托加工为与其相应生产许可的剂型相一致的农药制剂品种。：应当取得相应的农药登记证，可为新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业。受托人：应当取得相应的农药生产许可证。即在其农药生产许可范围内承接农药分装委托。、分装的农药质量负责。委托未取得农药生产许可证的受托人加工、分装农药，或者委托加工、分装假农药、劣质农药的，对委托人和受托人均按照生产假农药或生产劣质农药的相关规定进行处罚，构成犯罪的，还将依法追究刑事责任。拥有的符合登记资料要求的完整登记资料才能授权。
查询省级权限内肥料登记证，是否向省级农业行政主管部门咨询？答案不全是。部分省级农业行政主管部门已下放权限内肥料登记事项。江西从2014年4月起复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂登记证核发下放至设区市农业主管部门。自2017年7月15日起，江苏省部分肥料品种登记委托设区市实施。自2018年3月1日起，广东由各地级以上市农牧业行政主管部门实施复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂的登记审批；广东省农业厅已受理的，继续完成办理。肥料登记审批的流程和审批时限！成都农药生产许可证登记代办
取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。广西微生物菌剂登记续展和变更
根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料名称及商标：1、实行生产许可，肥料登记管理的产品，应根据有关规定标明相应有效的标记和编号。2、新增按通用名称和商品名称分别定。增加“标明执行团体标准、企业标准的产品。商品名称不应引起用户、消费者误解和混淆。3、肥料名称（包括商品名称）中不应带有不实、夸大性质的词语，包括但不限于：高效、***、全元、多元、高产、双效、多效、增长、促长、高肥力、霸、王、神、灵、宝、圣、活性、活力、强力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全营养、保绿、保花、保果等。与肥料名称标注在同一行的内容（包括文字和图案）也要符合本条要求。肥料规格、等级和净含量：1、新增：总氮以N计，磷以P2O5计，钾以K2O计，中量元素、微量元素以元素单质计，固体产品用质量分数（%）计，液体产品用质量分数（%）或质量浓度（g/l）计，养分含量应以单一包装申明的净含量的总物料为基础计算。2、不应以“总有效成分”、“总含量”、“总指标值”等与总养分。广西微生物菌剂登记续展和变更
成都丰登广源农业科技有限公司一直专注于成都丰登广源农业科技有限公司早期成立于2017年3月，之后相继成立了四川登丰源农业科技有限公司，成都登丰有余农业科技有限公司，是四川省较早开始从事农药（大田农药、卫生农药等）登记、农药生产许可证、肥料（有机肥料、化学肥料、微生物肥料）登记代理服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念，以“服务于农、发展于农”为经营目标，由具有近二十年农药、肥料登记经验的老师带头，了解政策法规，熟悉登记流程，能够为广大客户提供更加专业、周到的服务。我们始终坚持为企业提供优良高效的专业服务，得到了业界的一致好评！ 自公司成立以来，已经和多家农药、化肥企业取得合作。用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作，以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。，是一家农业的企业，拥有自己**的技术体系。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。公司业务范围主要包括：农药登记，农药生产许可证，肥料登记代理服务的公司等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司深耕农药登记，农药生产许可证，肥料登记代理服务的公司，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。
