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中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统常见型号有哪些？浙江细胞培养仪器怎么买

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。天津细胞灌流培养仪器怎么买全自动细胞培养扩增系统全程自动启动与处理，无需人工干预。

近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞药物开发资金聚集，企业众多，CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报，在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家，截止2021年8月，中国药监局批注上市药物两款，细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。全自动细胞培养扩增系统所有袋子均含有无菌取样口，可随时取样计数。

中博瑞康CGT全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展，可以提供覆盖细胞与基因疗法生产全过程的设备和工艺，并不断推出新的应用和解决方案，包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材，可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化，同时满足 GMP 新规和新药申请数据追溯要求，并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录，从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性，避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统的优势有全自动性，即将手动操作变为自动，提高了产品的一致性和规范性。广东细胞扩增仪器厂家

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干细胞是一种可以自我更新以及分化的细胞，具有独特的自我复制能力和再生发育成各类组织器官的潜能，这一特性使其成为潜在用于医学治疗的重要工具。干细胞除了直接再生器官或者组织的作用外，还可以分泌多种细胞因子或进行免疫调节，重建微环境以促进受损组织的修复；2006年，日本科学家通过将转录因子（transcriptionfactor）转入小鼠成纤维细胞，成功地完成体细胞的重编程而得到了一种类似ESC的细胞，即诱导多功能干细胞（inducedpluripotentstemcell,iPSC）。浙江细胞培养仪器怎么买

中博瑞康（上海）生物技术有限公司成立于2021-07-22，位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室，公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务，赢得了客户及社会的一致认可和好评。公司主要经营大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材等，我们始终坚持以可靠的产品质量，良好的服务理念，优惠的服务价格诚信和让利于客户，坚持用自己的服务去打动客户。中博瑞康集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才，能为客户提供良好的售前、售中及售后服务，并能根据用户需求，定制产品和配套整体解决方案。中博瑞康（上海）生物技术有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过医药健康质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。