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通常情况下,***基本是无定型的,而PLLA有一定结晶性,多数时间表现为一种微粒注射型粉末。与水分混合后,将其注入真皮深层及皮下组织层,会产生即刻填充作用,数天后,当水分被身体吸收后,会暂时恢复到注射前的肌肤状态,留下的PLLA将开始作用。PLLA渐进式地在肌肤组织中进行崩解、释放作用,刺激纤维母细胞,增加胶原纤维和弹性纤维的制造,修复面部组织结构,***逐渐分解为乳酸、二氧化碳及水分,被人体自然吸收。左旋聚乳酸药用级别安徽cas号33135-50-1PLLA左旋聚乳酸现货如何选择进口药用级PLLA?
从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。
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2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋浙江高纯PLLA左旋聚乳酸使用注意事项
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