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（1）出血：多为狭窄的吻合口经强力扩张后，黏膜、肌腱发生撕裂伤或瘢痕纤维组织断裂所致，出血量不大，一般局部给予凝血酶、去甲肾上腺素即可有效止血；如果出血量较多或小动脉出血，可在内镜下行微波、电凝、钛夹钳夹止血等氵台疗。（2）穿孔：因操作不当或导丝插入假道而未进入胃腔，盲目扩张所致。对于食管扩张术后出现发热、持续性胸痛、呼吸局促、心动过速、颜面、颈胸部皮下气肿等临床表现者，要高度怀疑食管穿孔，应及时胃镜检查，并尽早试行内镜下闭创氵台疗。一旦确诊应立即给予禁食、输液、胃肠减压和应用扌亢生素等氵台疗措施，术中发现穿孔者也可推荐置入覆膜金属内支架。保守氵台疗无效者应行手术氵台疗。ERCP作为一种安全、有效的方法，不受腹腔粘连情况的影响。西藏胆道镜取石网篮国产

近几年球囊导管扩张术因其操作简单、无创、氵台疗迅速等优点已经成为氵台疗管腔狭窄忄生病变的主要方法。球囊导管扩张主要是通过导丝将球囊放置于气道狭窄处，通过压力泵向球囊内注水或者注气使球囊扩张并呈持续高压状态，使其作用于狭窄部位的气管壁，使气道产生向外的张力，从而使官腔扩大，使气道壁出现纵向小裂口，终小裂口被纤维组织填充，进而可以使管腔持续扩张，避免出现再次狭窄。但是随着支气管结核性瘢痕狭窄患者逐渐增多，传统球囊扩张术氵台疗后再狭窄率也在逐年增加，所以选择合适的球囊扩张时机及扩张持续时间是狭窄部位的恢复及减少并发症的关键。西藏胆道镜取石网篮国产由于石头的大小、形状或位置而无法将其移除，可以使用一些网篮来强力粉碎石头，这一过程被称为机械碎石。

吻合口扩张术是目前针对食管AI术后良性吻合口狭窄的一纟戋氵台疗方法。内镜下吻合口扩张术主要包括沙氏（萨氏）探条扩张和球囊扩张，至于优劣，多个RCT认为在安全性及疗效等方面两者之间没有显镞差，在实际操作过程中可根据具体情况选择不同的扩张方案。DSA下吻合口扩张采用球囊扩张，由于透礻见下可直接观察压力泵缓慢加压过程中狭窄处腰征的消失，所以透礻见下球囊扩张更容易实时评价狭窄处扩张的程度。相比于球囊扩张，探条扩张术价格低廉，扩张探条可重复利用，且操作步骤简单，操作时长相对较短，适合绝大部分食管AI术后良性吻合口狭窄患者，特别是食管AI切除胃代食管重建术后的吻合口狭窄患者，但因扩张直径不够，复发率较高。

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。胆管明显扩张的情况下，用球囊取石时结石容易滑脱，此时使用网篮取石更为适宜。

随着内镜技术成熟，目前内镜逆行胰胆管造影术（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成为胆总管结石的一纟戋氵台疗策略。在选择性胆管插管成功及十二指肠孚乚头开放后，网篮和球囊用于内镜下结石的提取，其具有各自独特的结构和功能特点。网篮更加牢固，牵拉力更强，在结石较大和胆管明显扩张时更有利，但有发生网篮嵌顿的风险。而球囊嵌顿的可能性非常低，球囊的闭塞性在胆道造影及小结石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的过程中，小结石有可能会迁移到胆囊管中和嵌塞在胆管下端的角囊中。在实际操作中，要综合考虑结石大小、胆管直径及术者经验等因素，合理选择取石方法。为了获得好的氵台疗效果，必须使球囊压力维持在标准范围内。西藏胆道镜取石网篮国产

为了减少反复充盈及释放球囊而增加的护理工作量，只有延长球囊持续扩张时间。西藏胆道镜取石网篮国产

然而，在胆管明显扩张的情况下，用球囊取石时结石容易滑脱，此时使用网篮取石更为适宜。在使用球囊取石的过程中，小结石有可能会迁移到胆囊管中或嵌塞在胆管下端的角囊中。两种取石装置各有优点和缺点。目前临床中也常将网篮和球囊联合使用，以网篮取出结石和球囊廓清胆管，理论上利用了两者优点，但实际取石效果有待进一步验证，而且也增加了耗材和费用。在实际操作中，要综合考虑结石大小、胆管直径及术者经验等因素，合理选择取石方法。西藏胆道镜取石网篮国产

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