VHP传递窗灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残:在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。传递窗可选配件:对讲机、杀菌灯等相关功能配件。青海机械传递窗批量定制
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。扬州防护传递窗质量保证通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。
目前国际上很多企业都在想加快过氧化氢的排残速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化喷嘴,改良触媒,但是比较好的结果也只是:5m³空间。英国的Bioquell想出了通过喷射过氧化氢酶溶液的方法分解过氧化氢,但是因为酶是蛋白质,如果微生物没有除干净,反而变成了微生物的营养物质。所以过氧化氢酶溶液的方法是不行的。2、关于舱体温度升高的问题,因为VHP的原理就是通过高温闪蒸,所以此技术难点根本无法解决。但是换个思路来考虑,VHP的**目的是什么?是把过氧化氢溶液从液相变成气相!那么,液相变成气相的方式只有高温一种吗?是否还有别的方法可以做到?3、关于双氧水的问题,按照国家标准,超过8%过氧化氢溶液就是危险化学品,那么是否可以将过氧化氢溶液浓度降低,降到8%以下,纯度提高,用来解决相应的风险。浓度降低的同时。传递窗开箱时,应文明作业,不得有粗暴、野蛮的操作 ,以免造成人身伤害。
随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。上海机械传递窗哪家比较好
如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。青海机械传递窗批量定制
传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件,以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作,平整光洁。双层门是互锁的,防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置,并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管,定期消毒;传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时,应文明作业,不得有、野蛮的操作,以免造身伤害。4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏。青海机械传递窗批量定制
上海魁利生物技术有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2012-08-22,自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要经营生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等,我们始终坚持以可靠的产品质量,良好的服务理念,优惠的服务价格诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。上海魁利以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。上海魁利生物技术有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过环保质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。