《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。上海无菌实验室设计怎么样
各类仪器设备精度高、运行条件苛刻、耗材昂贵、部件损坏维修难度大、维修费用高,决定了该区域应为单独房间且空间不宜过小,尽量铺设防静电地板,互有干扰的仪器不能放在同一房间。要求具有一定的洁净度(可设置缓冲间)、温湿度(温度18~25℃,相对湿度60%~80%)、防震防辐射、单独用电、单独接地(电阻不大于1Ω)等。设备放置距离墙体60~80cm,以便维修检查。根据设备的不同安装要求,应考虑预留设备的排风管道。光谱类仪器,还应避免直射阳光。重庆核酸检测实验室设计洁净实验室设计如何选择?
供水和排水:供水要保证必须的水压、水质、和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的明显位臵,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。通风设施:由于实验室设计工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此实验室设计要有良好的通风条件,通风设施一般有3种:①全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时;②局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染;③通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。
通排风系统完善的实验室,应该是环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室噪音、房间的换气次数、压差、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。另外,样品室和试剂室也应考虑有通排风设备,以免样品带来的异味影响环境;一个现代化的实验室,应设计新风系统;新风口(包括空调送风口)的位置应避免冷热空气直接吹响操作者,更要注意的是,应避免其对生物安全柜、通风柜和排风罩等局部排风装置的吸入气流产生横向干扰。实验室家具的选择首先应考虑能充分满足工作所需,主要涉及到台面材质、柜体结构与材质、颜色搭配等要素。例如前处理室应采用耐酸碱的陶瓷板台面、仪器室应采用理化板台面等。台柜的结构主要分为钢木、铝木、全钢三种,实验台的支架又可分为C形、回形,应根据各个单位的需求而定。每个房间台柜的布局、种类、数量也要充分考量,边台、中央台、高柜、吊柜等应搭配得当,避免造成日后工作的不便。此外,还有一些细节也应考虑,例如电脑位合理配置,以避免将来使用的不便。实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。云南无菌实验室设计
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开放的实验室模式:使用玻璃墙创建开放性的实验空间,使人不会感觉到局促压抑,可以相互看得见,却又有他们自己的空间。将远程电话及电视会议、讲演设备、移动的视听设备,数据、音频、视频和计算机有机结合打造智能化实验室,利用总线方式进行统一管理,将实验室的内各类实验室仪器设备连接到一起实现实验室网络化,并且通过各种交互方式实现与局域网络、移动网络、电信网络、电视网络等连接,从而使工作人员在任何时间地点随时调用控制各类信息。不仅可以实现手机遥控、面板遥控、自动记忆等简单功能,还可实现宽带上网、远程监控和数字电视遥控等功能。上海无菌实验室设计怎么样
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