2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。 VHP常温灭菌传递柜(VHP传递窗)具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。陕西库存VHP传递窗哪家比较好
传递窗是洁净室的辅助设备，主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件，以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作，平整光洁。双层门是互锁的，防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置，并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前，应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时，应当及时检查维修，否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管，定期消毒;传递物品时，必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则，两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输，运输途中，防止雨、雪侵袭，以免造成损坏，锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时，应文明作业，不得有、野蛮的操作，以免造身伤害。4.开箱后，首先请确认产品是否为所定产品，然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件，各部件是否有因运输造成的损坏。 河南验证VHP传递窗批量定制VHP传递窗应存温度为-10℃~ 40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库。
VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段：灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。
魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用。稳定可靠。净化过滤系统腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过诚，工艺管路和膣体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A級净化，设备预留**检测口，可对净化条件实现在线测试验证。电器系统电器柜的设计符合安全和防护法规要求，电器线路布局有序合理，强电和弱电标示明显，符合CE和EN标准。EHS要求人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和清净室的污染;异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。VHP传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。
VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生产游离得氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。灭菌传递窗通过内部的汽化过氧化氢灭菌系统将浓度为35%的H2O2溶液(即双氧水)通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输入到密闭舱内进行消毒灭菌的设备。VHP传递窗其特征在于，包括：柜体，柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔;过氧化氢气体发生装置，与灭菌腔连接，向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体;过氧化氢加液装置，与过氧化氢气体发生装置连接，用于向其提供液态过氧化氢;洁净风机，设置于灭菌腔上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动;新风管路，与洁净风机连接，用于向灭菌腔内送入新风;回风管路，连接新风管路和灭菌腔，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。 进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。福建定制VHP传递窗哪种好
VHP传递窗消毒周期短，气化双氧水的消毒周期只需 1—4h。陕西库存VHP传递窗哪家比较好
VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。陕西库存VHP传递窗哪家比较好
