生物缓冲液是一种能在加入少量酸或碱时防止PH值改变的溶液，PH缓冲系统主要用来维持生物的正常PH值，在生理环境中起到重要的作用。在生化研究实验中，也常常使用缓冲液来维持实验体系的酸碱度。由于不同实验中所需PH值范围不同，也有很多生物缓冲液的种类可供选择，并且在不同的领域都各有优缺点。TRIS-HCL（氨丁三醇）缓冲液TRIS-HCL缓冲液在生物化学研究中使用比较***，本身为弱碱性，有效PH值范围在7.5-8.5。优点：碱性较强，可以只用这一种缓冲液配置由酸到碱的范围PH缓冲溶液。对生物化学过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀。缺点：PH受浓度影响较大，稀释10倍PH变化大于0.1；温度效应大，如4℃时PH=8.4，37℃时PH=7.4。（氨丁三醇）为什么要选注射级的TRIS-HCl？湖南药用TRIS医院采购
氨丁三醇（简称Tris）为氨基缓冲碱，已被收载于ChP、EP、USP中，各国药典标准如下：项目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性状】 外观本品为白色结晶。白色或类白色结晶性粉末，或无色结晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，极微溶于乙酸乙酯。--熔点168~172℃168~174℃168~172℃【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水杨醛饱和溶液1mL与冰醋酸2滴，即显黄色。（1）供试品溶液呈强碱性。（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。（2）取本品适量，溶于5倍重量的水中作为样品溶液，取4.0mL该样品溶液，加入4.5mL的水杨醛饱和溶液与0.5mL冰醋酸的混合物中，即显黄色。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。（3）有关物质项下供试品溶液（b）所显主斑点的位置、颜色和大小与对照品溶液（a）的主斑点相近。（3）取本品适量，溶于5倍重量的水中作为样品溶液，取0.5mL该样品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸铈铵溶液：2mol/L硝酸溶液（4:10）混合物，溶液由浅黄色变橙色。湖南cas号77-86-1TRISAVT药用级TRIS-HCl已登记！
缓冲液的选择为了保证缓冲液有足够强的缓冲能力，在配制缓冲溶液时，需要做到：为使共轭酸碱对的浓度比接近于1，应根据所需要维持的pH范围选择合适的缓冲对，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培养液中需用PH=7.0的缓冲溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以选择的合适的缓冲对。如若配制PH=9.0的缓冲溶液，则可选择NH3·H2O-NH4Cl缓冲对(pKa(NH4+)=9.25)。可见弱酸的Ka是选择缓冲溶液的主要依据，表中列出了几种常用的缓冲溶液。
羟乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羟乙基哌嗪乙磺酸（简称HEPES），分子式为C8H18N2O4S。分子结构中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有两个碱性叔胺氮，所以呈现两性，可用来配制两性离子缓冲液。该缓冲溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸馏水中，再用氢氧化钠调节pH至适当值。其pH缓冲范围一般为6.8~8.2。缓冲溶液的浓度以及外界温度对其pH值影响不大，因此能够较长时间维持稳定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈现较强的酸性，易给出H+；两个叔胺氮各含有一个孤对电子，呈现碱性，可以接受H+生成季铵盐。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互为缓冲对。而且，单个HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可传递H+生成内盐，即两性离子。在水溶液中，HEPES分子、内盐以及磺酸基和叔胺各自产生的离子之间因H+或OH-的转移而能够相互转化建立平衡关系，凭借该平衡关系的移动来抵御外来酸碱的影响来调节溶液pH值稳定，所以具有缓冲作用，其平衡转化关系见下图。注射级TRIS的优势在哪？
Tris-HCl缓冲液的缓冲原理为：Tris中的-NH2与HCl结合生成Tris·HCl盐。季铵基团Tris·H+与Tris形成缓冲对，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡关系，凭借该平衡移动来发挥缓冲作用。其缓冲范围一般为7.0~9.0。由于Tris对生化过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀，所以在DNA、蛋白质等生物大分子实验中经常应用，Tris-HCl缓冲溶液可以做DNA、蛋白质的溶解液或提取液，也是DNA相关研究实验中的重要缓冲液，如DNA的捕获与释放、染色体的特异性标记等方面。具体应用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）选用Tris作为缓冲体系。已上市抗体药物中也有Tris的应用，如全球较早全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂注射用依那西普（Enbrel，恩利）。如果要了解更多tris相关资讯，敬请关注AVT。广东现货TRIS批量
注射级TRIS-HCl的优势在哪？湖南药用TRIS医院采购
对于DMF的分类，有以下四种：TypeII–原料药、中间体及其使用的原料，或药物制剂；TypeIII–包装材料/容器；TypeIV–辅料/赋形剂、着色剂、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾伟拓TrisDMF登记进行中在当前全球****之下，Pfizer/BioNTech研发生产的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研发生产的SpikevaxmRNA疫苗已获FDA批准，Spikevax制剂配方中即用到了tris及tris-HCl作为缓冲液，在2021年10月29日，FDA又批准了Comirnaty增加使用tris作为缓冲液代替PBS缓冲液的配方的变更。如之前艾伟拓公众号文章中所介绍，Tris作为缓冲液具有诸多独特优势，广泛应用于生物化学、分子生物学、体外诊断等领域。Tris缓冲液作为广泛应用的蛋白质及核酸溶剂，在全球生物制药行业的快速发展下，势必迎来需求的增长。截至2022年***季度，FDA公布的DMF列表中tris的IV类登记的企业*一家（USP中tris全称为tromethamine）：艾伟拓作为**制剂原辅料供应商，不断关注着mRNA疫苗的***动态，致力于提供***核酸递送关键辅料，目前正进行tris的IV类DMF登记湖南药用TRIS医院采购
