以CD22为靶点的已上市药物：除奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）之外，以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗（LUMOXITI）。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***，曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段，以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所（NCI）研发，之后授权于MedImmune公司（阿斯利康的子公司）。2013年，Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药，2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市，且暂未有企业申报。试剂级TRIS-HCl缓冲液。广东登记号TRIS市场价格
lDMFDMF（drugmasterfiles，即药物主控文件）是提交给FDA的文件，用于提供有关用于生产、加工、包装和储存人用药品的设施、工艺或者物品的详细、机密信息。关于DMF，有以下几点特点：允许各方在不向其披露DMF内容的情况下引用资料；不为法律或法规强制要求；DMF不存在“批准”或“不批准”，当DMF的用户向FDA申报制剂药品申请（IND、NDA、ANDA、BLA）时，FDA即审查与之相关的DMF的技术内容。FDA官网每个季度会公布***更新状态的DMF表格，其中包括DMF状态（A=***；I=未***）、DMF类型、持有人及标题等信息。吉林化学试剂级TRIS医院采购多级别TRIS-HCl工厂直销。
艾伟拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申报中；氨丁三醇(Tris）在GMP条件下生产，国产化稳定供应，具有纯度高、杂质低等优点、性价比高！氨丁三醇（Tris）是一种缓冲盐，广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸缓冲液，其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇（Tris）也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体，稳定电泳过程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物，Tris也被用作滴定标准物。
Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液，其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系，稳定电泳过程中的pH，由于其具有弱碱性，水溶液的pH在10.5左右，可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液，根据缓冲理论，Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外，Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物（磷霉素等）的中间物，在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时，Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱，在体液中与H2CO3结合，生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸，而且能降低CO2张力，有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果，其作用较碳酸氢钠快而强。①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5：1（脂质：mRNA）的比例混合，再将混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作为冷冻保护剂，***将制备得到的溶液进行无菌过滤，-70℃下冷冻保存准备进一步使用。药用级TRIS-HCl应用。
三羟甲基氨基甲烷—盐酸缓冲溶液（Tris-HCl）三羟甲基氨基甲烷简称Tris，分子式为C4H11NO3，结构式见图1。分子中的氨基（—NH2）为碱性，因此Tris是一种弱碱，常与盐酸构成缓冲溶液，简称Tris-HCl缓冲液。该缓冲液一般由一定质量的Tris溶于蒸馏水中，再用HCl调节至适合的pH值。在配制时还需加入NaCl以维持溶液等渗。因Tris-HCl缓冲液的pH值受溶液浓度、温度影响较大，以及易与空气中的二氧化碳反应，所以在使用时需现用现配制。艾伟拓氨丁三醇药用级TRIS-HCl已登记。山东有登记号TRIS大批量采购
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缓冲液的选择为了保证缓冲液有足够强的缓冲能力，在配制缓冲溶液时，需要做到：为使共轭酸碱对的浓度比接近于1，应根据所需要维持的pH范围选择合适的缓冲对，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培养液中需用PH=7.0的缓冲溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以选择的合适的缓冲对。如若配制PH=9.0的缓冲溶液，则可选择NH3·H2O-NH4Cl缓冲对(pKa(NH4+)=9.25)。可见弱酸的Ka是选择缓冲溶液的主要依据，表中列出了几种常用的缓冲溶液。广东登记号TRIS市场价格
