《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。上海洁净实验室设计
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。北京洁净实验室设计厂家实验室设计选用成都博一医药设计有限公司。
通常的节能设计是以绿色建筑的理念付诸具体实施。实验室里比较大的能耗是通风柜或设备排风带走的空气能量,因此实验室的通风空调设计是节能的重点。通风柜工作时要连续排风至室外,夏季和冬季时连续将房间内经过冷却和加热的室内空调空气排向室外,增加不少能耗,为此我们有几种设计方案:自然补风:在布置通风柜的房间内开窗,这样在维持正常送回风量的同时,大量的连续排风量主要来自室外新风补充,但正是这种未经温度湿度处理的新风,给房间的环境温度湿度带来负面影响,即实验室冬天冷夏天热,因此不推荐这种方案作为主流做法。一种改进的做法是在室内设直接进风口,但这些风经过加设的一段盘管处理(按需要进行加热和冷却),再补进室内,这样房间内的温度可以有明显的改善,也就是说春秋天直接补风,冬夏季对补风进行适当的加热和冷却,这样环境温度可以在可接受的范围内。
实验室平面布局应按照实验室运营流程布局设置,充分考虑检测步骤、人流、物流和污物流等因素。在满足实验室安全、卫生、质量和效率的前提下,充分考虑便捷性。如样件待检区、已检样件区、实验区、数据分析区等。根据实验工艺及人员习惯布局实验设备、实验室台具(包括通风柜、实验台、安全柜、储物柜、万向排风罩等)、电源节点(两相、三相均要标注)、网络接线盒,布置上水点、下水点、洗手池、应急洗眼器等位置。根据工艺顺序,预留门窗,至少有一个双扇门,作为设备门,或大型样件进出口,没有特殊要求的门可采用地簧门,适宜双面开启。有隔声、保温、屏蔽或其他特殊需求的实验室门应选用具备相应功能,易发生火灾、、化学品伤害等事故的实验室的门应为外开门。一般应该预留观察窗,方便实验室人员的观察与交流,方便客户等人员的参观与及时掌握动态。无菌实验室设计如何选择?
开放的实验室模式:使用玻璃墙创建开放性的实验空间,使人不会感觉到局促压抑,可以相互看得见,却又有他们自己的空间。将远程电话及电视会议、讲演设备、移动的视听设备,数据、音频、视频和计算机有机结合打造智能化实验室,利用总线方式进行统一管理,将实验室的内各类实验室仪器设备连接到一起实现实验室网络化,并且通过各种交互方式实现与局域网络、移动网络、电信网络、电视网络等连接,从而使工作人员在任何时间地点随时调用控制各类信息。不仅可以实现手机遥控、面板遥控、自动记忆等简单功能,还可实现宽带上网、远程监控和数字电视遥控等功能。无菌实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。广东实验室设计品牌推荐
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洁净实验室平面设计洁净实验室平面设计规划布局按照洁净区、准洁净区和辅助区三个区域的位置不同进行划分规划,可分为外廊环绕式、内廊式、两端式式。外廊环绕式的外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。 内廊式:洁净室设在,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。上海洁净实验室设计