在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。高纯蔗糖医院采购
蔗糖可以通过静脉注射进入人体消化吸收吗?
蔗糖是非非还原性双糖,静脉注射至血浆中没有相应的酶将其分解成葡萄糖进行吸收,人体能直接利用的是单糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的两倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯,欢迎小伙伴们来电垂询 湖北药用辅料蔗糖AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE备案?
提及蔗糖,相信小伙伴们都不陌生,蔗糖是从糖料作物甜菜或甘蔗中提取出来的。作为天然食品,几百年来,蔗糖对人类的营养和健康起了重要的作用。人类享受着蔗糖的甜美及利用蔗糖为添加剂生产出来的食品,还应用着以蔗糖为原料生产出的包括医药级蔗糖在内的成百上千种的生活物质。本期小编介绍一下AVT低内***蔗糖,这款蔗糖产品已在CDE登记备案!AVT蔗糖已在CDE登记备案,为您带来低内***注射用蔗糖!
AVT蔗糖已在CDE登记备案,关于这款低内***蔗糖的基本信息,此前小编已给大家进行普及,本文不再赘述。蔗糖是一种双糖,它是由1个分子的葡萄糖和1个分子的果糖组成的。原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。将甘蔗或甜菜用机器压碎,收集糖汁,过滤后用石灰处理,除去杂质,再用二氧化硫漂白;将经过处理的糖汁煮沸,抽去沉底的杂质,刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖浆结晶成为蔗糖。
蔗糖的基本性质。
蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。相对密度1.587(25℃)。有旋光性,但无变旋光作用。蔗糖极易溶于水,其溶解度随温度的升高而增大,溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及bin酮与水的混合物,但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。 哪里可以申请到AVT注射级蔗糖的样品?
医药级蔗糖除可以供应家庭消费外,还可以大量地供应制造高ji糖果、各种非酒精饮料及医药工业之用。医药级蔗糖在医药工业中的作用主要作为药用辅料,在国外,作为药用辅料蔗糖都是采用医药级蔗糖,一方面可减少对主原料药的千扰和作用,延长药品的保质期,达到药品质量易控可控;另一方面减少杂质的含量就是减少对人们身体健康的损害。作为药用辅料的蔗糖*好不要用食品级蔗糖替代,这样其中的杂质会**影响产品的质量。近年来国内外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格,对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定。随着原料药的发展、不同制剂品种、规格也随之骤增。美、英、德、日等国jia的制剂品种达数万种之多,并获得了惊人的经济效益。为适应医疗要求、发挥*好的疗效及更高的安全性,医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新而不断努力探索新辅料的发展及应用。艾伟拓的供注射用蔗糖质量好吗?中国香港蔗糖价格
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总之,生物活性物质保护剂要有较高的玻璃态温度,或者有-定量的轻基来替代水,使蛋白保持较低的主相变温度。一般说来,如工作温度低于保护剂的玻璃化温度,高于被保护的活性物质的主相变温度,那么该活性物质就能有效地保持活胜。但在目前,这两种假说还不能完全解释现有的实验现象,所以对其保护的作用机理仍需深入研究。作为保护剂的糖类,其保护作用与它们的化学结构有密切关系。它们通常具有5个以上的轻基,可以与蛋白质形成氢键以取代水,保证了蛋白质的稳定性;在溶液中它们易结合水分子,发生水合作用,减少了游离水的含量并增加了溶液的粘性,从而减缓bin核的生长过程,使形成的冰比较细小,以达到保护的目的。常用作保护剂的糖类单糖主要有葡萄糖,双糖有蔗糖、海藻糖、乳糖,聚糖有葡聚糖。它们有一个共同的特点就是具:有大量的自由轻基,其中,葡萄糖、乳糖具有还原性,而蔗糖、海藻糖、葡聚糖没有还原性。高纯蔗糖医院采购