一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。产品采用胶带密合, 地提高对粉尘,液体的防护功效。江苏开普乐一次性防护服质量放心可靠
防护服之所以能达到如此高的密封性,除了以上这些设计外,离不开这重要的一步。当车工缝纫好防护服后,需要经过压胶机将防护服中所有线迹、针1孔进行压胶密封,以防止粉尘或是液体从缝纫的针1孔中进入,增强防护服的隔离性能和使用安全。医用防护服材料的性能要求,包括防护性、服用性、安全卫生性。简单来说,医用防护服不仅要排湿透气、穿着自如,还要让医护人员免受诊疗过程中病1毒、细菌等各种污染物的***,抵挡住水液、酒精、血液侵1入,而且要有效抗静电,甚至防止灰尘进入。天津开普乐一次性防护服销售成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。
我国主流的一次性医用防护服主要原料为经过三防(防水、防血液、防油)和抗静电、***整理的非织造布,其为将两种以上性能各异的菲织造纤阿诵过化学、热或机械等方式复合在一起,或者是结合不同的成网工艺制造的非织造布。非织造布生产工艺主要有干法成网(化学粘合、热粘合、针刺、水刺、浆粕气流成网)、湿法成网、纺熔法(纺粘、熔喷)。一般认为,医用防护服起蕠于手1术服。当时,医生穿着防护服的目的是为了保护衣服不被血液或分泌物污染。20世纪80年以后,人类认识到医护人员在救治患者过程中存在受***的风险,各国开始着力开发医用防护服。2003年,我国在抗击“非典”疫1情过程中,不断出现医护人员被***的例子,而后我国出台了医用一次性防护服技术要求一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。
一次性防护服的结构,具有抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压的特点,主要应有于工业、电子、、防化、防细菌***等环境下的使用除满足度高耐磨等穿用要求之外,常因防护目的、防护原理不同而有差异,从棉、毛、丝、铅等天然材料,橡胶、塑料、树脂、合纤等合成材料,到当代新功能材料及复合材料等,如:抗冲击的对位芳香族聚酰胺及度高模量聚乙烯纤维制品,拒油的含氟化合物,抗辐射的聚酰亚胺纤维,抗静电集聚的腈纶络合铜纤维,***纤维及经相关防臭整理的织物。防护服是指务工人员(、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定卫生区域的人群(如患者、探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。一次性防护服使用后即废弃无需消、洗涤,使用方便、可避免交叉***,但一次性材料降解慢,容易造成环境污染,通常对防护性要求高的手术服、隔离衣多采用这种类型。一次性防护服使用后即废弃无需消、洗涤,使用方便、可避免交叉***,但一次性材料降解慢,容易造成环境污染,通常对防护性要求高的手术服、隔离衣多采用这种类型。防尘、防潮、抗渗透、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解。江苏开普乐一次性防护服质量放心可靠
产品优点:透气、防尘、滤菌、无微粒超声波密封边缘,能较好的阻挡灰尘和微生物。江苏开普乐一次性防护服质量放心可靠
。如何快速准确的区分医用与非医用一次性防护服呢?防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法医用—非医用—01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日。江苏开普乐一次性防护服质量放心可靠
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