美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。生物反应器在细胞培养和工艺开发中具有重要作用,可以实现精确的控制和监测,提高生产效率和产品质量。胰岛细胞培养生物反应器GMP生产
PBS Biotech是一家备受认可的生物制药解决方案提供商,其垂直轮生物反应器技术被guang fan应用于细胞zhi liao和再生医学领域。垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗,确保生产过程的高度卫生标准。这种设计不仅提高了生产效率,还降低了交叉污染的风险,使得细胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的可扩展性,从小规模研发到大规模商业生产都能满足需求。这种可扩展性使得细胞zhi liao制造在不同阶段都能够灵活应对,为客户提供了高度定制化的解决方案。垂直轮生物反应器系统还配备了触摸屏界面,使操作更加直观、便捷,用户可以根据需要进行流程定制和监控。浙江生物反应器使用方法GMP生产的生物反应器具备高质量和可追溯性。
PBS垂直轮叶轮的创新设计与高度可靠性。PBS Biotech的垂直轮叶轮是该系统的关键创新之一。采用USP VI级材料制造,这些叶轮不仅保证了产品的安全性,还确保了其高度可靠性和耐用性。这种叶轮的设计驱动内部液体形成温和的三维流动,提供了高效的混合和气体传递,从而实现了细胞培养过程的优化。其独特的结构为细胞的生长和产物的生产创造了理想的环境,提高了产品的质量和产量。更多关于PBS垂直轮生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio
垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的?由不同组成的空气、二氧化碳和氮气(如果适用)组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧(DO)控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段,根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q:VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗?是的,一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分,因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成,可一次性使用。生物反应器的运行环境要求严格,确保稳定性。
垂直轮生物反应器系统易于操作,通过集成软件设计为即插即用,不仅方便用户操作,而且提供了远程监控的能力。此外,该系统兼容现有的分布式控制系统(DCS),通过HTTPS web调用进行配置,提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理,确保产品的无菌性。重要的是,垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计,形成温和的三维液体流动模式,提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择,为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。高性价比生物反应器副作用
生物反应器符合21CFR标准,确保安全有效。胰岛细胞培养生物反应器GMP生产
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。胰岛细胞培养生物反应器GMP生产
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提...
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