海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 上海供注射级海藻糖哪家强。吉林无菌海藻糖理化性质
海藻糖的作用原理
Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体,使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞(HUVECs)。结果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存过程中结构和功能会随着时间延长而发生变化,这些改变统称为储存损伤(plateletstoragelesion,PSL)。常规的血小板保存条件为22℃振荡保存5d。为了减少血小板的储存损伤,人们尝试采用低温保存方法,低温保存虽可以延长血小板保存时限,但低温易致血小板发生活化,使其在输注到受者体内后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板储存过程中的损伤及减少凋亡的发生[3-4]。 黑龙江注射用海藻糖使用注意事项供注射用海藻糖就找AVT艾伟拓。
Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻,结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。
Hamaratoglu等[7]认为,海星卵母细胞在慢速冷冻过程中很容易死亡,原因是这种卵母细胞对渗透压高度敏感和在零下温度极易形成胞内的冰晶,所以普通冷冻方法无作用。研究发现,将卵母细胞短暂放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷冻,结果34%卵母细胞成活。说明新的用于海星卵母细胞冷冻的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特异性的天然保护剂,其在生物领域特别是卵母细胞的玻璃化冷冻方面有更加广fan的应用前景。进-步寻找有效且安全的海藻糖载入卵母细胞内的方法,在联合其他渗透性保护剂的基础上利用海藻糖特殊的功能对卵母细胞冷冻保存,探索到一种更适合于冷冻卵母细胞的方法,为人类辅助生殖技术的发展提供动力。
海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。更多产品相关资讯,欢迎来电垂询!艾伟拓竭诚为您服务。上海供注射级海藻糖就找艾伟拓。
海藻糖在疫苗中的应用也越来越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。
海藻糖是一种稳定的非还原性双糖,由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成,海藻糖*初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在。同蔗糖等一般糖类相比,具有独特的优势,在疫苗和诊断试剂等产品中的应用越来越广fan。 海藻糖供注射级无菌现货!四川药用海藻糖国产品牌
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海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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