临床前动物实验由于研究的比较初目的是评价医疗器械的安全性和性能,因此,临床前动物实验研究的设计应带有风险研究的目的,这些风险可以通过已知的一些因素进行预测,这些因素包括器械本身的设计、任何器械型号的已知风险和在此前的研究例如动物可行性试验/台架试验、实验室实验/测试中可能出现的新风险等,并通过动物实验进一步验证和评价。建议充分考虑器械的风险分析,设计研究项目应能够评价器械的所有风险,考虑已知的器械型号相关的任何风险。化学药临床前动物实验价格;河南临床前动物实验多少钱

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关于临床前动物实验动物的选择,假如使用非人类的灵长类动物作为研究对象,其与人类的相似度则是明显提升了的。例如,日本科学家培育成功的南美绒猴就克服了小鼠的不足,代谢类型、生理病理以及基因组,甚至细胞相似性非常接近人类了。即便如此,其他灵长类动物实验依然无法替代人体试验。有资料显示,由于对临床前动物实验和临床试验的差距认识不足,曾发生过严重地危害受试者安全的案例。经调查发现,造成该后果的原因就在于,一直被置于无菌环境下饲养的猕猴与人体的免疫系统有差异。试想,如果直接将此动物实验的研究结果移植到人类身上,后果将不堪设想。
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