传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。 传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。四川原装传递窗多少钱
传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
2.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
3.确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。
4.传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
5.工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 辽宁灭菌传递窗找哪家一般传递窗可以分为一下几类:生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。
随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。
传递窗使用时的注意事项:传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库房中。开箱时,应文明作业,不得有粗暴、野蛮的操作,以免造成人身伤害。开箱后,首先请确认本产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏象。
操作规范:用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液擦拭待传递的物品。打开传递窗外侧门,迅速放置待传递物品,用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗,关闭传递窗外侧门。开启传递窗内的紫外灯,紫外照射待传递物品不少于15分钟。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。关闭传递窗内侧门。 传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。由于传递窗安装有互锁装置,所以传递窗的门只能是一边开,一边关。南京本地传递窗厂家
大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。四川原装传递窗多少钱
传递窗使用注意事项:物料从低到较高洁净时,应做好物料表面的清洁工作。经常检查紫外灯的工作情况,定期更换紫外灯管。传递窗是带互锁的,当一边的门无法顺利打开时,可能是另一策的门没有关好造成,切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。存放位置的温度需保持在零下10到40°左右,相对湿度Z好不要超过80%,如果发现腐蚀性的酸碱材料,一定要及时的移除,避免损坏设备。打开紫外灯的时候,一定要要注意照射时间,Z好<15分钟。若传递窗工作异常,需及时进行检查;发现堵塞或者零件损坏时,及时维修,避免过滤工作受到影响。使用传递窗的时候,一定要规范操作,不要出现任意的碰撞或者损坏,否则会影响后期的净化工作。四川原装传递窗多少钱