氨丁三醇(供注射用)获CDE登记!
AVT旗下产品“氨丁三醇(供注射用)”与“西他氯铵(供注射用)”获CDE登记啦!氨丁三醇(供注射用)备案登记号:已登记
氨丁三醇(供注射用)1、中文名称:氨丁三醇(供注射用)2、英文名称:TrisBase3、化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、级别:化学试剂级8、备案登记号:已登记、DMF备案号:10、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司12、性状:本品为白色晶体。13、纯度:>99%(各项指标详见COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔点:167-172℃17、沸点:219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA
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缓冲液的常见组成
常用作缓冲溶液的酸类由弱酸及其共轭酸盐组合成的溶液具有缓冲作用。常见的缓冲体系有:(1)弱酸和它的盐(如HAc—NaAc)(2)弱碱和它的盐(NH3·H2O—NH4Cl)(3)多元弱酸的酸式盐及其对应的次级盐(如NaH2PO4—Na2HPO4)的水溶液组成。
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氨丁三醇(Tris)是一种广泛应用于生物医药领域的缓冲盐,化学式C4H11NO3,白色结晶颗粒,常用于蛋白或核酸缓冲液,有效范围通常是pH 7.0-9.2之间。Tris被用于不同pH条件下的蛋白质晶体生长,氨丁三醇也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一,其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系,稳定电泳过程中的pH。此外氨丁三醇还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间物,氨丁三醇也被用作滴定标准物。 浙江氨丁三醇针氨丁三醇艾伟拓如何购买!
缓冲液的作用
缓冲液的作用是在有限的范围内调整溶液的pH值,使待测溶液的酸度符合分析方法所规定的范围,例如,苯酚在碱性介质及铁**钾存在下,可与4-氨基安替比林反应生成橙红色的安替比林染料,为了防止芳香胺类的干扰,以pH在10士0.2时**为适宜。为此,就需要在待测溶液中加入缓冲液,调整和控制待测溶液的pH为10.0士0.2。在实际工作中,有些分析人员由于不大了解缓冲液的作用机理,当所配制和使用的缓冲溶液与规定的数值不相符时,为使缓冲溶液达到要求,就用盐酸或氢氧化钠等强酸、强碱进行调节, 以为这样做可以使缓冲溶液尽快达到所需要的pH值,然而,结果却适得其反,这样的溶液pH值虽然调对了,可是它的缓冲体系却被破坏了,也就失去了缓冲的作用。
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使用氨丁三醇缓冲体系可提高mRNA稳定性
近日,Moderna公司举办了第五届科学和技术日)活动。在报告中,该公司介绍了在改良mRNA疗法递送和稳定性方面的***进展。mRNA本身具有不稳定性,因此提高mRNA的稳定性在延长药物存储时间和保质期方面具有非常现实的意义。Moderna公司的研究人员在研究中发现,LNP配方中的可电离脂质的叔胺氮可以与mRNA产生化学反应,生成加合物。这种加合物会导致mRNA无法被翻译,从而降低mRNA编码的蛋白的表达。由于这种成份在多种包含可电离脂质的LNP配方中存在,这一降低mRNA表达能力的机制可能在业界***使用的LNP产品中存在。
该公司的研究指出,在携带mRNA的LNP生产过程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,这可能带来多种益处,包括改善产品保质期,让产品能够在更高的温度下储存,并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如,Moderna指出使用Tris氨丁三醇缓冲液可以减少加合物的生成,允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。 艾伟拓药用级氨丁三醇如何购买?
氨丁三醇作为甲醛清除剂,已有较为广泛的应用,且不限于生物医药领域。例如,国外有报道的**将氨丁三醇作为一种新型除醛剂应用在水泥砂浆或乳胶漆中,其报道的氨丁三醇去除甲醛的反应机理为:氨丁三醇与甲醛按1∶2物质的量比进行反应,该反应为可逆反应,反应**终产物为恶唑烷。
由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性,短时间内很难将其替换。因此,为提高mRNA分子的稳定性,降低mRNA-LNP疫苗储存要求,延长其有效期,选择氨丁三醇缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外,参考已上市脂质体药物制剂***,通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化,从而减少醛基的产生,或许也是一个值得借鉴的选项,如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。
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使用注射级氨丁三醇缓冲剂的注意事项:1.Tris缓冲液的pH值受温度影响大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃时缓冲液的pH=8.4,则37℃时的pH=7.4,所以一定要在使用温度下进行配制,室温下配制的Tris-HCl缓冲液不能用于0℃~4℃。2.Tris缓冲液的pH值受溶液浓度影响较大,缓冲液稀释十倍,pH值的变化大于0.13.Tris在一定程度上与各种分子反应,包括RNA酶抑制剂,醛,酶,DNA以及常见金属如Cr3+,Fe3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系统中会起抑制作用,在配制过程中需考虑与其他组分之间的相互作用;4.Tris缓冲液易吸收空气中的CO2,配制的缓冲液要注意盖严密封;5.Tris缓冲液对某些pH电极发生一定的干扰作用,需使用与注射级氨丁三醇溶液具有兼容性的电极;6.Tris缓冲液不适用于二喹啉甲酸(BCA)测定;7.吸入,摄入,皮肤吸收注射级氨丁三醇可造成伤害,操作时需戴好手套和护目镜;8.作为蛋白缓冲液时,若后续工作需要质谱,则不适宜用注射级氨丁三醇,比较好换成其他质谱仪可耐受的缓冲液。艾伟拓全新推出氨丁三醇(TRIS)产品(CDE,DMF登记中),具有高纯度低杂质、GMP条件生产、国产化稳定供应、高性价比等优势,欢迎索取试用!内蒙古磷霉氨丁三醇