安徽气管压力连续监测与控制仪器材

人工气道气囊的管理共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O。2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。设备的主要功能：气囊压力传感器数据实时采集、开启/关闭气泵、开启/关闭气阀、数据显示等。安徽气管压力连续监测与控制仪器材

本设备用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，使套囊保持基本恒定的压力，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。产品卖点：实现人工气道气囊压力连续实时动态自动检测与控制。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。适用科室：ICU(重症监护)、MICU(内科重症监护）、NICU(神经外科重症监护）、SICU（外科重症监护室）、EICU(急症重症监护）、PICU（儿科重症监护室）、RICU(呼吸重症监护）、BICU（烧伤重症监护室）、CCU(加强监护）、AICU（麻醉科）。安徽气管压力连续监测与控制仪器材设备工作时在气囊压力稳定状态下（电磁阀关闭、气泵不启动的状态下）每分钟系统压力下降小于2cmH20。

气道管理不畅所致的常见并发症：医院获得性肺炎（HAP）：患者住院期间没有接受有创机械通气，未处于病原的潜伏期，入院48h后新发生的肺炎。呼吸机相关性肺炎（VAP）：气管插管或气管切开患者接受机械通气48h后至拔管后48h内出现的肺炎。HAP/VAP给临床造成沉重负担HAP和VAP是院内常见的重度性疾病，临床发病率和病死率很高。HAP是美国目前第二大常见院内获得性，是我国排名位的医院内，在我国发病率为1.3%~3.4%，机械通气患者VAP发病率为4.7%~55.8%，ICU内几乎90%的VAP发生于机械通气时，在气管插管早期发生VAP的危险性比较高。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。

国家规定：国家卫生健康委医政医管局2021年质控工作改进目标函第33项明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。江苏省医疗保障局，江苏卫生健康委员会，江苏省中医药管理局关于新增、完善部分医疗服务的通知证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。无锡华耀生物科技有限公司是专业从事研发、生产、销售气囊压力连续监测控制仪的企业，公司由专业的技术团队组建，致力于满足现代社会对医疗设备的精细、人性化的要求，为加快患者的康复助力。研究发现，持续监测套囊压力并使压力控制在25cm-30cmH2O范围之间，可有效降低VAP的发病率。江西ICU连续监测与控制仪自动充气泵

世界各地越来越多的重症医学和麻醉学会在其指南建议使用自动充气泵来控制气囊压力。安徽气管压力连续监测与控制仪器材

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南（2013）定义与流行病学AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。安徽气管压力连续监测与控制仪器材