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过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术：过氧化氢干雾灭菌又称气化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，VHP。过氧化氢干雾灭菌法是利用物理手段将液体转变成气溶胶状态的干雾，让其弥散在需要灭菌的空间。过氧化氢在常温下的气体状态比液体状态具有更强的杀孢子能力，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求。其常用于冻干机、隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域等密闭空间的灭菌。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽孢杆菌的杀灭效果Z好。安徽直销VHP发生器哪家比较好

VHP发生器技术要求：

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气（汽）体消毒设备（过氧化氢消毒设备）中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀，通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂，如：75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等（但不限于以上消毒剂类型）。

3.灭菌效果：设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态，通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理，灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率（采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证）。灭菌结束后，过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物，残留物应可以生物降解。 湖南怎么样VHP发生器质量保证使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的，比如四四方方的空间。

使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的，比如四四方方的空间，没有其他设备等，那么在进行空间消毒时，过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡，在一定的时间内，能够充满整个空间。但是实际上，每个无菌区的整体布局是很复杂的，而且形状也是各式各样的，Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品，均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说，房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状，有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时，为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度，一般在进行空间熏蒸时会关闭空调，当房间内空气不流动时，如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散，那么将需要很长的时间，因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局，可能需要2到3台的可移动式VHP发生器，同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动，可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。

根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果，对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m，宽3.9m，高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔，安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据，记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论：1）VHP浓度达到高浓度后，如果继续向室内注入VHP蒸汽，因达到了饱和状态，VHP会有大量沉降，整个灭菌房内处于高湿状态，导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2）当向室内注入VHP蒸汽时，湿度会急剧上升，VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞，结合为大颗粒，当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面，所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小，也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3）随着VHP蒸汽的注入，湿度越来越大，沉降的过氧化氢也越来越多。VHP灭菌过程，VHP 灭菌在低湿（湿度＜40%）状态灭菌效果Z佳。

过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点①消毒灭菌可以在室温条件下进行;②消毒周期短，过氧化氢干雾的消毒周期只需5～7h，而蒸汽消毒周期为8～10h，环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12～18h;③过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其Z终残留物为水和氧气;④蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化，长期反复受压、抽真空，会缩短设备的使用寿命，而采用过氧化氢干雾灭菌，因压力、温度条件的改善，使设备的运行寿命和维修周期得以延长;⑤长期使用蒸汽灭菌，湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜，而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;⑥采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器，能对多台设备配套灭菌，减少设备的初投资费用;⑦过氧化氢干雾菌的工艺重复性好，较易通过验证测试;⑧对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);⑨对于其他物品无影响，如装置、电器、洁净室墙板等。魁利生产的VHP发生器可与公司生产的设备联动。黑龙江库存VHP发生器

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魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。安徽直销VHP发生器哪家比较好