用于统一/多变量数据收集的分析和传感器:实时监测和控制由于整体滴度的提高和一次性技术的不断发展,生物制药生产工艺发生了重大变化。引入强大可靠的一次性传感器,进一步增强了一次性处理的优势。您可以使用工艺分析技术(PAT)方法实现自动化和优化。先进的化学计量学方法,例如实验设计(DOE)和多变量数据分析(MVDA),既确保了工艺的可靠性和稳健性,也节省了成本。DOE是一种标准技术,以少量的实验来加速工艺开发任务,并获得额外的工艺信息。MVDA技术可用于规模和批次间比较研究,助力实现持续的实时质量控制和保证。在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。陕西高盐核酸酶70921-202
大量研究结果表明,人类胚胎干细胞(hESC)和人诱导多能干细胞(hiPSC)均体现出巨大的treat潜力。这类细胞用于临床细胞treat,需要可放大、可重现且受控的生产工艺,来确保临床效果及安全性。赛多利斯集团旗下的NutriStem®hPSCXFMedium是一种无异源蛋白、成分明确的培养基,用于支持无饲养层环境下的未分化hESC和hiPSC。该培养基采用低蛋白制剂,包含维持和扩增多能干细胞所需的基本成分。NutriStem®hPSCXFMedium的长期培养(>50次传代)性能表明,其具有优异的细胞生长和增殖能力,随时间的推移还能保持多能性、正常核型和正确的基因表达。NutriStem®hPSCXFMedium是人类胚胎干细胞(hESC)和诱导多能干细胞(hiPSC)无血清完全培养基——NutriStem®hPSCXFMedium(DMFNO.30984)。云南分子研究高盐核酸酶ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程,协助客户进行文件审计及现场审计。
良好的装柱方式可以提供高效率、多次使用、高柱效的柱床,这对确保产品的稳健性和安全性很重要。我们的产品包含多种不同型号的层析柱和预装柱,可满足从中试到商业化生产的灵活性和可扩展性。赛多利斯可提供: 独特的自动在位装柱技术,能提供可扩展的层析柱和系统全自动的Resolute系列层析柱通过灵活的层析柱、装柱系统和控制软件,不仅提高您的层析效果,而且可以降低成本。
全新的赛多利斯层析系统产品可以满足客户从批次生产到连续流层析的需求。通过标准化平台或定制化设计,有不锈钢或一次性层析系统来满足客户的特殊需求。从中试规模到商业化生产,赛多利斯可以提供灵活的层析系统。
单细胞分离配备单细胞挑取模块,CellCelector可对细胞进行温和、高精度、低体积的抽吸。典型应用领域包括:分离循环细胞,用于应用分离单个胎儿细胞,用于基于细胞的无创产前诊断(cbNIPT)法医学应用(例如用于遗传分析的精子采集)分离精确数量的细胞以作为高质量的参比样品分离100%纯单个细胞,用于后续单细胞基因分析(单细胞PCR、RNA-seq、NGS)使用CellCelector单细胞克隆技术可加速药物生产的细胞系生成:并行分析数千个克隆整合了单克隆性证明的一轮单细胞克隆工作流程选择性分离重要克隆靶向选择高产克隆超过95%的单细胞生长率,适用于极难生长的细胞系节省大量的时间、耗材、培养基和细胞培养容器高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够更高效解离,从而更容易被降解。
生物制品质量控制检测系列产品均为自主研发,具有更新迭代的能力。
产品覆盖度广,包含了样品前处理、宿主核酸残留HCD、宿主核酸片段大小分析、工艺添加物残留以及含量检测多个模块。Ø样品前处理:宿主细胞残留DNA(磁珠法)样本前处理试剂盒、全自动核酸提取仪Ø宿主核酸残留:HEK293、293T、Human、Hela、E1A、E1A&SV40LTA、E.coli(DNA/总RNA)、CHO、Vero、毕赤酵母、BHK-21细胞残留DNA(qPCR)检测试剂盒Ø宿主核酸片段大小分析:HEK293、293T、Human、Hela细胞、Vero、E.coli残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒Ø工艺添加物残留:Benzonase®核酸酶、TrypLETM、BSA、胶原酶I型、ProteinA、卡那霉素、庆大霉素定量检测试剂盒(ELISA)、质粒DNA残留(qPCR)检测试剂盒Ø含量检测:慢病毒滴度(HIV-1P24)检测试剂盒
产品性能稳定,验证齐全,操作简单便捷。 SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性更适,DNA去除效率更高。贵州SAN HQ高盐核酸酶70921-150
从而影响DNA的检测与酶切处理。陕西高盐核酸酶70921-202
通过免接触方式将滤膜转移到琼脂培养基上对样品进行微生物计数,从而保护患者安全,并确保生产工艺性能。确保药品无微生物污染物是关系到患者安全的关键质量控制(QC)要求。薄膜过滤法是微生物限度检查/生物负荷测试的常规方法(USP<61>、<62>和<1231>、EP2.6.12,JP4.05),用于定量琼脂平板培养基上需氧嗜温细菌菌落数(CFU)。然而,将滤膜转到微生物培养基的操作是最常见的污染源头之一,并且可能导致假阳性结果。Microsart®@filter是即用型无菌过滤装置,将漏斗、过滤器底座和网格式滤膜集于一体。Microsart®@media培养皿预填充不同类型的琼脂培养基,并提供无菌包装。搭配使用这些设备可实现免接触膜转移,从而降低二次污染的风险。陕西高盐核酸酶70921-202
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