制药纯化水设备安装

    GMP认证流程之调试：调试是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设备、系统和设备，交给使用者，并使其有一个符合设计要求和客户期望的安全和功能性环境。调试活动的主要依据GEP,是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查，主要关注工程学方面的要求。包含有工厂验收测试(FAT)，现场验收测试(SAT)①工厂验收测试(FAT)工厂验收测试发生在纯化水设备工厂生产调试完工后，在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的，与URS一致，避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进，也为后续的验证工作打下基础。②现场验收测试(SAT)现场验收测试发生在纯化水设备现场就位调试完工后，在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的：确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。当水机是小型设备情况下，那么在做水机的IO/OQ时，就可以更多地利用FAT/SAT中执行过的测试项目作为的IO/OQ支持文件。调试过程中执行的测试或检查不需要在确认的过程中重复，但是过程要有质量部门的参与。 制药纯化水设备装置选购技巧。制药纯化水设备安装

    关于纯化水设备的GMP验证内容:纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为强度低压汞灯，可放射出波长为。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000𝝁W·s/cm²,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h,这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。 制药纯化水设备安装硕科一体式纯化水设备为您提供可靠的纯化水解决方案。

纯化水设备中纯化水储罐制造符合ASME BPE 标准。产品可根据客户的需求设计出常压或压力容器；与纯化水接触部分为316L，其他金属材质（包括支架）为304；该罐具有保温层，保温材料不含石棉、氯等材料，保温层外由304不锈钢金属外壳；罐体内壁电解抛光，外壁发纹抛光；罐体侧壁接口为N/A无死角接口。罐体附件包括人孔、呼吸器、喷淋球、隔膜压力表（压力传感器）、温度传感器、液位传感器与爆破片。考虑人孔、AISI 304不锈钢支撑腿、带灯的视镜、爆破片或卫生级安全阀、有电加热的呼吸器，并提供完整性测试、纯化水进水阀、用于水箱排放气动阀门、温度传感器、液位传感器、喷淋球等附件、仪表和阀门。

    纯化水设备中常用原水预处理方法为使原水的水质达到一个预期的指标，以满足纯化过程对源水的要求，必须对原水进行预处理，原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。①源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时，可以采用接触凝聚或过滤，即加入凝聚剂后，经过水泵或管道直接注入过滤器，目前多是采用多介质过滤器。②当原水中碳酸盐硬度较高时，可以在去除浊度的同时，加入石灰进行预软化。当然目前采用得比较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。③当原水中的有机物含量较高时，可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理，若仍然不能满足后续工序的进水要求时，可增加活性炭过滤等去除有机物的措施.④当原水中游离氯超过后续进水标准时，可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。⑤如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时，应在原水放进设备以前，再增设一个(组)精密过滤装置，作为反渗透等设备的保护措施。⑥如果后续工序对胶体状态的硅要求较高，可在加入石灰的同时加入氧化镁，以达到去除硅的目的。⑦当原水中铁、锰含量较高时，应增加曝气、过滤装置，去除铁和锰。 食品加工处理纯化水设备厂商。

GMP对纯化水、注射用水管道清洗消毒的相关规定:药品GMP (2010 年修订)一百零一条规定:“ 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。”

制药用水(主要是纯化水、注射用水)系统的运行管理以控制污染，特别是控制微生物污染为目的，以防止污染注射剂的热原对人体的伤害风险。这不仅规定了“应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录”，而且还规定了“发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。” 硕科纯化水设备服务流程。制药纯化水设备安装

纯化水设备有什么优点和缺点？制药纯化水设备安装

    硕科环保生产的纯化水设备是一款高质量的产品，专为医疗器械和制药行业设计。我们的设备采用了先进的信息智能化技术，可以通过手机控制设备的运行，让您更加便捷地管理您的生产流程。我们的纯化水设备具有多种功能特点，包括高效的过滤系统、准确的水质控制、可靠的设备安全保护等。我们的设备还具有智能化的监控系统，可以实时监测设备的运行状态，及时发现并解决问题，确保您的生产流程顺畅无阻。硕科环保的纯化水设备不仅具有高质量的性能，还具有人性化的设计。我们的设备操作简单易懂，即使您没有相关的技术知识也能轻松上手。我们的设备还具有节能环保的特点，可以为您的企业节省能源成本，同时也为环境保护做出贡献。我们的纯化水设备是您企业生产流程中不可或缺的一部分，它可以为您的企业提供很好的水质保障，让您的产品更加质量可靠。我们的设备还可以为您的企业提供更加便捷的管理方式，让您的生产流程更加高效顺畅。我们期待与您的企业合作，共同打造更加美好的未来。 制药纯化水设备安装

硕科环保工程设备（苏州）有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在江苏省等地区的环保中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，硕科环保工程设备供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！