在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。2016年发布儿童菌群移植共识!浙江常见菌群移植成功案例
近日,同济大学附属第十人民医院牵头完成的“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植的临床应用”获得上海市科技进步奖一等奖。肠道菌群移植可改善哪些疾病?功能性bianmi(FC)是不同年龄阶段儿童常见的消化系统疾病,主要表现为排便时间间隔延长,排便疼痛,费力以及影响患儿食欲及生活质量.随着对肠道微生态研究的增多,越来越多证据表明,肠道菌群失调在FC的发展中发挥着重要作用.而粪菌移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植至患者肠道,从而调节紊乱的肠道菌群,重建肠道微生态系统.FMT可改善FC的临床症状,与传统方法相比,具有安全,方便的优势,在FC的中具有良好的前景.河南肠道菌群移植仪器菌群移植在帕金森患者中的应用——上海沃本!
2021年7月28日是第十一个世界肝炎日。据估算,全国现有乙肝病毒携带者约8600万人,其中约2800万为需要***的慢乙肝患者;丙肝患者约有450万人。2016年第69届世界卫生大会通过了《全球卫生部门战略:病毒性肝炎(2017-2021年)》,提出到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生危害。大量研究发现,90%的慢性疾病与肠道菌群相关,肠道菌群调节将为慢病防治提供颠覆性“绿色”疗法,菌群移植作为一种新型微生态制剂,近期其在肝病方面的研究进展又受到空前关注。
肝性脑病(HE)是肝硬化患者的并发症之一,是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***,导致其肠道菌群被扰乱,使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明,两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展,我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验,对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性,FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率,两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样,在单盲随机对照试验中,他们发现FMT组的认知结果有明显改善,而安慰剂组则没有。菌群移植的适用人群是谁?
现在越来越多的研究指出,肠道微生物与自闭症关系密切。许多自闭症患者通常伴有明显的胃肠(GI)症状,如腹泻等,且儿童患者往往存在多种饮食问题,表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感,对吃的东西极其挑剔。这些胃肠道症状与患者自闭症严重程度明确相关!研究认为肠道各种菌群失调,会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定,肠道炎症导致肠道黏膜通透性,增加病毒及各有害菌释放的神经物质通过,肠道迷走神经传入神经系统,抑制了神经递质的释放,从而引起了自闭症的各种行为表现。而菌群移植在自闭症中的应用和效果得到越来越多的临床医生和患者的认可。沃本的菌群移植在全国的应用。广东自体菌群移植成功案例
神奇!菌群移植竟能控制体重!浙江常见菌群移植成功案例
菌群移植的质量与安全1)严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2)规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3)严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。浙江常见菌群移植成功案例