美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测和验证。诱导多能干细胞生物反应器GMP生产
当涉及细胞zhi liao和生物制药时,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统提供了高度定制的解决方案。这一系统包括一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元,容积从0.1升到80升不等,适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程。垂直轮叶轮是一次性容器/袋结构的关键组成部分,驱动容器/袋内的流体运动。这些零部件均由USP VI级材料制成,确保产品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技术支持和服务,包括系统的验证、培训和远程监控。这种quanfangwei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心,使得他们能够专注于研发和生产,推动细胞zhiliao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guangfan应用于细胞zhiliao(干细胞)过程,特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择,为细胞zhiliao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。自聚体生长生物反应器CFD建模生物反应器通过资质认证,保证质量标准。
PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准,PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色,特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性,为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。生物反应器的耗材保质期长,可靠持久。
满足多样化需求。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系列涵盖了多个规模,从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产,无所不包。无论是初创企业的工艺开发还是大型制药企业的商业生产,PBS Biotech都能提供完美的解决方案。而且,他们的生物反应器系统还支持一次性和可重复使用的DO和pH传感器,满足不同客户的特殊需求,确保生产的灵活性和适应性。持续发展的企业责任。作为一家科技公司,PBS Biotech深知可持续发展的重要性。他们不仅在技术创新上不断努力,还将环保理念融入到生产的方方面面。所有产品材料均符合环保标准,生产过程中Zui da限度减少对环境的影响。这种可持续发展的企业责任感,使得PBS Biotech在行业内脱颖而出,成为yin ling生物制药未来发展方向的企业。支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。无动物源性成分生物反应器资质认证
中国区代理商提供专业的生物反应器销售和售后服务,保证正规产品行货。诱导多能干细胞生物反应器GMP生产
您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。诱导多能干细胞生物反应器GMP生产
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