为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。一般传递窗可以分为一下几类:生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。上海验证传递窗多少钱
传递窗,作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备,其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区,以及不同洁净区之间,实现了物料的安全传递,从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时,有几个关键的注意事项需要牢记。首先,当传递窗的一侧门打开时,另一侧门会自动锁定,处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动,以免损坏传递窗的锁定机制。其次,对于自净型传递窗,内置有层流系统。在放置物料时,请确保不要遮挡风口,以免影响层流的正常运作。此外,传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率,应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时,务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时,必须确保物品经过紫外风淋处理,并与不带菌物品分开传递,以防止交叉污染。传递窗内还配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,请务必小心操作,避免碰碎灯管。同时,紫外灯的使用寿命有限,因此建议提前备好备用灯管,以便及时更换,确保传递窗的正常运行。浙江定制传递窗厂家哪家好传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。
VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长,对于小型舱体而言,整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间,而对于大型舱体,这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的,可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期,一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料,这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理,将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等,这对于生物制品等对温度敏感的产品而言,可能会造成不良影响,限制了其应用范围。此外,若传递窗不升温,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝,影响灭菌效果。目前,国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而,这种浓度的双氧水属于危险化学品,其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是,食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质,这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命,还可能对灭菌效果产生不利影响。传递窗外形尺寸和通道尺寸,其偏差应符合GB/T 1184中公差等级“L”的规定。
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统的紫外消毒方式,转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果,还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,在双扉门打开时能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度,满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样,包括西门子可编程控制器(PLC)程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测(可选配)、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外,还配备了高效PAO检测口,方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构,既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能,避免了两侧门同时打开的风险。同时,进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)处理,有效防止物料受到污染。传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。广东定制传递窗品牌
传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。上海验证传递窗多少钱
VHP传递窗制造商所生产的传递窗在保护室内环境方面发挥着至关重要的作用。作为一款密封性能飞跃的设备,传递窗能够严密地防止室内空气外泄,确保室内洁净度得以保持。同时,它也能有效阻挡室外污染物的入侵,为室内环境提供一道坚实的屏障。在空气质量控制方面,传递窗同样表现出色。它配备了高效过滤器,能够高效过滤空气中的细菌、病毒、微粒等污染物,确保空气质量达到高标准。在无菌室、手术室等对空气质量要求极高的特殊场合,传递窗的作用显得尤为关键,为这些场所提供安全、洁净的空气环境。此外,传递窗在防止交叉污染方面也发挥着重要作用。在净化工程中,不同区域之间的物资传递需要通过传递窗进行处理,以确保物资在传递过程中不会造成污染。传递窗内部配备了消毒设备,可以对手部、物资等进行彻底的消毒处理,有效预防交叉污染的发生。上海验证传递窗多少钱