纯化水设备中常用原水预处理方法为使原水的水质达到一个预期的指标,以满足纯化过程对源水的要求,必须对原水进行预处理,原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。①源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,可以采用接触凝聚或过滤,即加入凝聚剂后,经过水泵或管道直接注入过滤器,目前多是采用多介质过滤器。②当原水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。当然目前采用得比较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。③当原水中的有机物含量较高时,可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理,若仍然不能满足后续工序的进水要求时,可增加活性炭过滤等去除有机物的措施.④当原水中游离氯超过后续进水标准时,可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。⑤如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时,应在原水放进设备以前,再增设一个(组)精密过滤装置,作为反渗透等设备的保护措施。⑥如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。⑦当原水中铁、锰含量较高时,应增加曝气、过滤装置,去除铁和锰。 硕科纯化水设备供应商-专注提供一体化水处理设备及解决方案!制药纯化水设备定制
纯化水设备中纯化水储罐制造符合ASME BPE 标准。产品可根据客户的需求设计出常压或压力容器;与纯化水接触部分为316L,其他金属材质(包括支架)为304;该罐具有保温层,保温材料不含石棉、氯等材料,保温层外由304不锈钢金属外壳;罐体内壁电解抛光,外壁发纹抛光;罐体侧壁接口为N/A无死角接口。罐体附件包括人孔、呼吸器、喷淋球、隔膜压力表(压力传感器)、温度传感器、液位传感器与爆破片。考虑人孔、AISI 304不锈钢支撑腿、带灯的视镜、爆破片或卫生级安全阀、有电加热的呼吸器,并提供完整性测试、纯化水进水阀、用于水箱排放气动阀门、温度传感器、液位传感器、喷淋球等附件、仪表和阀门。 制药纯化水设备定制纯化水设备常见问题有哪些?我们为您解答。
为了满足生物制药行业对水质的需求,所有经纯化水设备制取得来的纯化水,均需要实时监测,在日常监测过程中,纯化水电导率不稳定时比较常见的情况之一,首先我们要了解纯化水电导率不稳定的原因是什么,从而有效解决问题,提高供水效率。1、水的纯度越高,当然其溶解物质的能力相对来说也越强,与空气接触,其中的如二氧化碳,氧,氨是极易快速溶与其中的,从而电导率很快增加。2、环境影响,纯水是要在线测量的,否则数据肯定是不稳定的。3、跟纯水器里面的交换柱或树脂有关,在空气中存放的时间有关。4、反渗透膜、滤芯等是否需要更换。5、原水水质不稳定,原水水质发生了变化,原水电导高了产水自然受影响。以上几种情况是造成纯化水电导率不稳定的重要原因,那么纯化水电导率超标怎么办?我们需要做的就是查明原因,根据实际情况,采取相应的解决措施,解除问题所在。
中国药典中所收载的制药用水包括纯化水、注射用水及灭菌注射用水,与2010版《中国药典》相比,2015版《中国药典》取消了纯化水、注射用水及灭菌注射用水[性状]中关于“无味”的要求。2015版《中国药典》纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定,纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。 水处理纯化水设备苏州厂家,源头实力厂家。
制药用水系统验证的基本要求由验证可确定系统的关键工艺参数和操作范围。验证包括几个阶段:安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。水系统的验证计划及基本要求如下:1、建立质量标准和操作参数;2、确定从适当源水生产合格的制药用水的各系统和子系统是否适当。3、选择适当的设备、控制装置和监测技术。4、IQ阶段包括仪器校正、确认检查,对照图纸保证安装达到设计的精度要求。必要时,可以做一些特殊检测来证明安装符合设计要求。5、OQ阶段包括检验和检查设备、报警系统和控制装置是否可靠,建立合适的报警限和行动限。这部分的确认可能与下一步的某些方面重叠。6、PQ阶段证明关键工艺参数的操作范围是否适当。进行同步或回顾性能确认来证明系统能在合适的周期内重现。这个阶段,将确定关键质量指标的报警限和行动限和操作参数。7、补充验证保养程序(也叫周期性连续验证),包括水系统变更控制、建立和进行定期的预防性维护(包括仪器的重新校验)。此外,维护验证包括关键工艺参数的监控程序和偏差纠正程序。8、制定系统性能和再确认的定期审核时间表。9、完成方案和记录1~8步的数据、存档。 纯化水设备能够为企业提供安全、可靠的工业用水解决方案。制药纯化水设备定制
硕科纯化水设备有什么技术特点?制药纯化水设备定制
制药用水的输送 :1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 制药纯化水设备定制
药品GMP(2010年修订)第三百一十二条对“警戒限度”、“纠偏限度”及“检验结果超标”...
【详情】为什么说制药行业,**离不开的设备,就是我们的纯水设备,我们硕科环保工程设备(苏州)有限...
【详情】纯化水介绍:纯化水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、...
【详情】纯水可以用于溶解各种活性成分,如维生素、抗氧化剂和保湿剂,确保成分的完全溶解和均匀分布。...
【详情】什么是纯水设备,有哪些行业需要要使用纯水设备呢?硕科环保工程设备是一家设计安装纯水设备厂家。纯水设备...
【详情】纯化水是许多行业生产和生活的重要组成部分,其质量直接影响到产品的质量和安全。了解纯化水的...
【详情】GMP认证服务之安装确认(IQ):纯化水设备安装确认(IQ)先决条件:设计确认报告已完成...
【详情】纯化水:本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任...
【详情】