上海常见菌群移植技术及其过程

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的学者达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚学者就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。2016年发布儿童菌群移植共识。上海常见菌群移植技术及其过程

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。浙江肠道菌群移植疗效肠道菌群与多动症关系密切。

菌群移植的一大优点是它的高度个性化。每个人的肠道微生物群落都有其独特性，因此，菌群移植可以针对每个人的具体情况，提供比较符合他们身体状况的定制化解决方案。这不仅提高了解决效果，也降低了副作用的风险。菌群移植已经被证实对多种疾病具有解决效果，包括艰难梭菌传染、炎症性肠病、肠易激综合征等。同时，研究还发现，菌群移植对肥胖、糖尿病、神经性厌食、焦虑等众多疾病也有一定的解决潜力。这意味着菌群移植有可能为多种慢性疾病患者提供新的解决选择。菌群移植的操作并不复杂，通常可以通过口服胶囊或通过灌肠方式进行。而且，与其他解决方法相比，菌群移植的副作用较小，使得患者能够在相对舒适的情况下接受解决。

健康肠道菌群组成可能会因营养、药物、生活方式、地理位置、压力和饮食习惯而改变。肠道菌群的失衡会影响AD的发生和进展。因此，使用饮食干预、益生菌和FMT调节肠道菌群是当前针对AD、PD和MS等各种神经系统疾病的前瞻性方法。目前，FMT临床应用的基本原理仍然基于少数病例报告和动物模型。越来越多的证据表明，含有患者所需细菌的胶囊对患者来说是一种更舒适的方式，未来可能会取代FMT。为了更好的了解FMT在神经系统疾病中的作用，我们需要进行更大规模的随机双盲试验。菌群移植的临床应用的适应症选择？

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。上海沃本诚招全国菌群移植代理商！山西肠道菌群移植多久见效

上海沃本提供菌群移植全产业链服务。上海常见菌群移植技术及其过程

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。上海常见菌群移植技术及其过程