为什么要检测宿主蛋白(HCP,HostCellProtein)残留?蛋白质杂质来自基于细胞的生产系统(宿主细胞),例如CHO,大肠杆菌E.coli和HEK293。剩余的宿主蛋白(HCP)具有一定的风险,如产品降解(蛋白酶介导的),或有害免疫原性等。临床用药前,zhi liao性的产品必须从任何基于细胞的杂质中纯化至可接受的浓度水平。因此在开发过程中必须对HCP和下游进行监控,在Zui终产品中减少至低于100ng/mL或10ng/剂量的安全量。美国和欧洲的药物监管机构,如FDA和EMA,要求药物获批前需要提交特定检测方法对HCP进行检测的数据,目前ELISA方法仍旧是宿主蛋白残留检测(HCP残留检测)的金标准。买HCP残留检测试剂盒要多少钱?F410HCP残留检测试剂盒代理
先进技术:该试剂盒采用了先进的酶联免疫吸附试验(ELISA)技术,结合了高速、高灵敏度和高通量的优势,能够快速、准确地完成检测过程。稳定性好:Biogenes宿主蛋白残留检测试剂盒的试剂具有良好的稳定性,可以在不同储存条件下保持试剂的活性,确保了长期的使用效果。易于操作:该试剂盒操作简便,无需复杂的设备和技术,使得操作人员能够快速上手,提高了实验效率。完备的配套服务:Biogenes提供了完备的售后服务和技术支持,包括实验操作指导、数据分析解读等,确保用户在使用过程中能够得到及时、准确的帮助。F410HCP残留检测试剂盒代理细胞HCP残留检测试剂盒的原理。
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