纯化水设备厂家依据GMP认证相关要求以及众多GMP纯化水设备案例经验，总结一些常见的GMP认证问题，以供参考：1、纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。2、纯化水设备系统无取样记录；纯化水回水处应安装流量计。3、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、末端用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。4、纯化水系统的验证，对纯化水设备系统的IQ\CQ\DQ等性能进行验证。5、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。6、纯化水设备的图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。7、管道、储水罐、电焊问题。8、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。9、纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。10、纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。11、循环管线安装没有坡度，未设计低点为排放点。12、纯化水系统管道存在死角，容易滋生微生物及细菌。 硕科纯化水设备可根据实际情况进行定制化配置，满足个性化需求。徐州食品级纯化水设备
注射用水的制备、贮存和使用相应符合下列要求①注射用水的制备，应使其水质符合《中国药典》注射用水项下标准。②注射用水储罐和输送管道所用材料，应无毒、耐腐蚀，应采用内壁抛光的低碳不锈钢管或其他不污染注射用水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水除菌器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环，循环干管流速宜大于15m/s。③注射用水输送管道在设计和安装时，应避免死角、盲管，应预留清洗口，不应出现使水滞留和不易清洁的部位。注射用水终端净化装置应靠近使用点。使用点接管长度不应大于管径的6倍(6D原则)，管道宜采用焊接、卡箍式或法兰连接，法兰垫片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水储罐和输送系统，应能定期清洗、灭菌，宜设置在线清洗、在线灭菌设施。 徐州食品级纯化水设备工业纯化水设备主要用在哪些行业？
GMP认证服务之性能确认(PQ):纯化水设备性能确认(PQ)应在安装确认和运行确认成功完成（没有按未关闭的偏差）之后进行。PQ是为了通过文件确认系统整合纯化水设备运行所需的程序、人员、系统、材料，证明系统能持续满足URS提出的水质要求。性能确认(PQ)的目的：考察纯化水设备试运行和模拟生产过程中的可靠性、主要产水水质的稳定性；确认纯化水设备是否符合URS需求的认可；通过纯化水设备的日常运行实际情况，评估设备在实际使用中的性能。
在制药行业，纯化水设备的应用至关重要，因为高质量的水是药品生产的基本要求。以下是纯化水设备在制药行业的具体应用：药品制备：在药品的制备过程中，纯化水设备提供高纯度的水，用于溶解、稀释、清洗等步骤。这样可以确保药品的纯度和质量。纯化水设备可以根据制药的要求，生产出符合注射用水标准的纯水。设备清洗：纯化水设备用于清洗和消毒制药设备和容器。使用高纯度的水可以有效地去除设备中的残留物和微生物，保证设备的清洁度。质量控制：纯化水设备可以提供稳定、可靠的水质，用于制药过程中的质量控制，如水质检测、药液的稳定性研究等。环境控制：在制药工厂中，纯化水设备还可以用于环境控制，如洁净室的湿度控制、空气净化系统的水供应等。此外，纯化水设备在制药行业的应用还涉及到研发、临床试验等多个环节。在选择和使用纯化水设备时，制药企业需要考虑到其生产工艺、水质要求以及设备的安全性、可靠性和效率。同时，制药企业也需要关注设备的维护和运行成本，以实现可持续发展。总之，纯化水设备在制药行业中扮演着重要的角色，从药品的制备到设备清洗和维护，都在保障着药品的质量和安全性。 硕科纯化水设备的主要功能介绍有哪些？
中国药典中所收载的制药用水包括纯化水、注射用水及灭菌注射用水，与2010版《中国药典》相比，2015版《中国药典》取消了纯化水、注射用水及灭菌注射用水［性状］中关于“无味”的要求。2015版《中国药典》纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定，纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。 硕科纯化水设备具备智能控制系统，方便远程监控和管理。南京纯化水设备销售
纯化水设备一般需要做什么预处理呢？徐州食品级纯化水设备
纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂（来源：中国药典2015）。纯化水是一种符合药典标准的制药用水，作为制药企业重要的原料及清洗剂，广泛应用于制药行业的药品配制工艺及清洗工艺。制药用水：指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。制药用水是制药生产过程的重要原料，参与了整个生产工艺过程，包括原料生产、分离纯化、成品制备、洗涤过程、清洗过程和消毒过程等。因此，在制药生产过程中，制药用水系统是至关重要的组成部分。制药用水可分为药典水与非药典水，也可以分为原料水与产品水。 徐州食品级纯化水设备
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