VHP发生器技术要求如下:符合行业规范与标准设备必须严格遵循《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53对于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)的相关规定,确保设备在生物安全性能上达到行业认可的标准。耐消毒剂腐蚀设备自身需具备出色的耐腐蚀性,能够抵御常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于75%酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等表面和空间消毒剂。这样的设计能确保设备在长时间使用过程中,表面和结构不会受到损害,从而维持其稳定且高效的消毒功能。高效的灭菌效果与安全性灭菌能力:设备能够将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,并利用气态过氧化氢对房间、物品、设备等表面进行深度消毒灭菌处理。通过采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,设备的灭菌效果应达到6-log芽孢杀灭率,确保彻底杀灭细菌,保障环境安全。残留物控制:灭菌过程结束后,设备需确保过氧化氢的残留浓度迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm。这一要求旨在保护人员健康,避免不必要的化学暴露风险。环保性:整个灭菌过程中,设备应不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物。同时,残留的过氧化氢等物质应具备生物降解性。需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。贵州销售VHP发生器价格查询
我公司致力于创新研发,成功推出了自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,带领了当前灭菌技术的新潮流。如今,我们已将这款先进的VHP灭菌发生器成套安装在公司的无菌传递窗和无菌隔离器设备上,确保生产环境的洁净与安全。随着我国新版GMP对无菌药品生产要求的明显提升,灭菌环节在药品制造过程中的重要性愈发凸显。为了提升药品质量,选择高效且适合的灭菌方法显得尤为关键。多年来,液体过氧化氢的杀菌性能已经得到了认可。然而,液态过氧化氢通常需要高浓度和长时间的接触才能达到理想的杀孢子效果。随着研究的深入,我们发现气态过氧化氢在低浓度状态下展现出了比液态更高的杀孢子能力。其工作原理是通过生成游离的氢基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现高效灭菌。基于这一发现,我公司精心设计出一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统,专为医药产业和食品行业打造。这一系统不仅继承了气态过氧化氢的高效灭菌特性,还结合了现代科技,确保操作简便、安全可靠,为医药和食品行业的生产安全提供了有力保障。贵州销售VHP发生器价格查询VHP发生器的操作非常简单,只需要设置好参数后启动即可。
洁净室传统的灭菌手段不仅难以实现标准化操作,而且劳动强度高、验证过程复杂,对操作人员和周围环境都构成潜在风险。然而,与空调系统融为一体的VHP灭菌技术,不仅有效解决了传统灭菌技术的种种不足,还展现出了诸多明显优势。VHP技术以其飞跃的材料兼容性、广谱杀菌能力和可再生的特性,确保了更高的无菌保证水平。特别是在生物医药洁净室的空间灭菌中,VHP技术展现出了重要的实际应用价值。通过将VHP与空调系统相结合,可以实现对洁净室的高效、标准化灭菌,这对于生物医药洁净室的规模化、标准化空间灭菌具有重要的指导意义。近年来,关于气态过氧化氢(VHP)的灭菌效果不断有研究报道。其灭菌原理主要是通过生成游离的氢氧基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而达到彻底灭菌的效果。这种技术已被广泛应用于生物制药行业的灭菌工作。与传统灭菌技术相比,VHP灭菌方式在多个方面均表现出明显的优势。无论是从灭菌效果、灭菌后的残留物、灭菌时间,还是适用场合以及对作业人员的安全性来看,VHP灭菌技术都展现出了其独特的优越性。因此,深入研究VHP与空调系统的结合方式,对于提升生物医药洁净室的空间灭菌效果具有重要意义。
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力,从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用,如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点:首先,它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到较好。其次,魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制,实现了设备间的协同工作,提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型,其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中,魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成,使系统能够在监测室内温湿度的同时,对室内温湿度进行精细调节,以满足VHP灭菌的较好环境要求。VHP发生器灭菌效果持久,能够长时间保持空间的洁净度。
常温高压喷雾法巧妙地运用了文丘里原理,当压缩空气垂直于毛细管吹动时,在毛细管口处形成局部负压,从而成功将插在过氧化氢液体瓶内的毛细管中的液体吸入至压缩空气管口,并粉碎为颗粒,终吹入灭菌空间。在这一过程中,通过精细调节压缩空气的压力和毛细管的直径,我们可以有效控制所形成的颗粒大小。高压喷雾实验为我们提供了丰富的数据分析结果:首先,随着VHP雾汽不断注入室内,我们观察到室内温度呈现出微妙的下降趋势。其次,室内湿度则随着VHP雾汽的注入而逐渐上升,直至接近100%HR的饱和状态。同时,VHP浓度也在持续注入雾汽的过程中逐渐增加,显示出高压喷雾法的高效性。值得注意的是,悬浮粒子数中的小颗粒数在达到某一峰值后,随着室内湿度的进一步升高,颗粒数反而出现下降趋势。这可能是由于小颗粒在湿度较高的环境中发生了聚集或沉降。相对地,悬浮粒子数中的大颗粒数则随着VHP雾汽的注入和湿度的升高而逐渐增加。此外,我们还观察到,随着湿度升高至90%HR以上,悬浮粒子中大颗粒与小颗粒之间的差值逐渐缩小,这进一步验证了湿度对颗粒大小及分布的影响。在消毒结束后,VHP发生器会自动降低浓度,避免对人员造成伤害。也更加环保。贵州销售VHP发生器价格查询
VHP发生器灭菌过程中,无需添加任何化学试剂,安全环保。贵州销售VHP发生器价格查询
汽化双氧水,也称为汽化过氧化氢或简称VHP,是一种的消毒灭菌方法。通过VHP发生器,将浓度为35%的双氧水汽化,产生的汽化双氧水具有出色的杀灭细菌芽孢的效果。实验数据证实,相比同数量级的液态双氧水,汽化双氧水在灭菌能力上更胜一筹:使用浓度在750—2000μg/L范围内的汽化双氧水,其灭菌效果竟然等同于浓度高达300000mg/L的液态双氧水。这一发现不仅明显降低了对被消毒表面材质的要求,还大幅度节约了成本。汽化双氧水的灭菌操作温度非常灵活,可以在4—80℃的范围内进行调整,一般而言,室温条件下即可进行操作。在灭菌消毒的过程中,汽化双氧水会被还原成水和氧气,这一特点使其与其他灭菌方式相比具有明显的优势:它不会产生任何有害的残留物,从而确保了对操作人员及环境的安全性,这一特点与臭氧灭菌方法相似。贵州销售VHP发生器价格查询